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医保中药配方颗粒统一编码规则和方法(医保办函[2022] 40号) ... ... ... ... ...
医保中药配方颗粒统一编码规则和方法(医保办函[2022] 40号) ... ... ... ... ...
中药配方颗粒编码在现有中药饮片编码规则基础上,借鉴西药、中成药编码规则制定,分为7个部分,共20位,通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示。图1:中药配方颗粒编码结构,图2:中药配方颗粒编码示例 ... ...
2022-9-21 20:05
国家药监局关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见(药监综械管〔2022〕78号 ...
对实施四级监管的企业每年全项目检查不少于一次;对实施三级监管的每年检查不少于一次,其中每两年全项目检查不少于一次;对实施二级监管的原则上每两年检查不少于一次。附件:医疗器械生产/经营重点监管品种目录 .. ...
2022-9-20 18:30
化妆品中新康唑等8种组分的测定(BJH 202202)
本方法规定了化妆品中新康唑、苯硝咪唑、氯甲硝咪唑、奥硝唑、替硝唑、异丙硝唑、洛硝哒唑、羟基甲硝唑的测定方法,适用于膏霜类、乳液类、水剂类皮肤用化妆品中新康唑等8种组分的测定。 ... ... ...
2022-9-19 14:46
医疗器械延续注册项目立卷审查要求(国家药监局通告2022年第40号) ... ...
国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告(2022年第40号)附件10 医疗器械延续注册项目立卷审查要求 相关说明: 1.为确保医疗器械延续注册项目立卷审查工作的规范开展,制定本审 ... ...
2022-9-15 14:58
医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求(国家药监局通告2022年第40号) ... ...
国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告(2022年第40号)附件9 医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求 相关说明: 1.为确保医疗器械临床试验审批项目立卷审查工作的规范开展,制 ... ...
2022-9-15 14:54
体外诊断试剂延续注册项目立卷审查要求(国家药监局通告2022年第40号) ...
国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告(2022年第40号)附件11 体外诊断试剂延续注册项目立卷审查要求 相关说明: 1.为确保体外诊断试剂延续注册项目立卷审查工作的规范开展,制 ... ...
2022-9-15 14:31
体外诊断试剂临床评价立卷审查表(临床试验)(国家药监局通告2022年第40号) ... ... ...
国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告(2022年第40号)附件8 体外诊断试剂临床评价立卷审查表(临床试验) 使用说明: 1.本文件用于回答“体外诊断试剂注册项目立卷审查标准” ... ...
2022-9-15 13:15
体外诊断试剂变更注册项目立卷审查要求(国家药监局通告2022年第40号) ...
国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告(2022年第40号)附件6 体外诊断试剂变更注册项目立卷审查要求 相关说明: 1.为确保体外诊断试剂产品变更注册项目立卷审查的规范开展,制 ... ...
2022-9-15 09:30
体外诊断试剂临床评价立卷审查表(非临床试验)(国家药监局通告2022年第40号) ... ...
国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告(2022年第40号)附件7 体外诊断试剂临床评价立卷审查表 (非临床试验) 1.如果提交了相关资料则勾选“是”,如果不做要求则勾选“不适 ... ...
2022-9-15 09:17
体外诊断试剂产品注册项目立卷审查要求(国家药监局通告2022年第40号) ... ...
附件5 体外诊断试剂产品注册项目立卷审查要求 相关说明: 1.为确保体外诊断试剂产品注册项目立卷审查工作的规范开展,制定本审查要求。 2.立卷审查指按照立卷审查要求对申报资料进行审查,对 ... ... ... ... ...
2022-9-14 19:59
医疗器械变更注册项目立卷审查要求(国家药监局通告2022年第40号) ... ... ... ... . ...
附件2 医疗器械变更注册项目立卷审查要求 相关说明: 1.为确保医疗器械变更注册项目立卷审查的规范开展,制定本审查要求。 2.立卷审查指按照立卷审查要求对申报资料进行审查,对申报资料进入技术审评环节的完整性、 ...
2022-9-7 20:44
医疗器械临床评价立卷审查表(国家药监局通告2022年第40号) ... ... ... ... ... ... ...
附件4 医疗器械临床评价立卷审查表 使用说明: 1.本文件用于回答“医疗器械产品注册项目立卷审查要求”和“医疗器械变更注册项目立卷审查要求”中临床评价问题时使用。 2.依照注册申报资料情况对“临床评价情况”中 ...
2022-9-7 20:07
医疗器械免临床评价目录对比立卷审查表(国家药监局通告2022年第40号) ... ...
附件3 医疗器械免临床评价目录对比立卷审查表 使用说明: 本文件用于回答“医疗器械产品注册项目立卷审查要求”和“医疗器械变更注册项目立卷审查要求”中免临床评价目录产品对比问题时使用。 立卷审查问题 1. ...
2022-9-7 19:46
医疗器械产品注册项目立卷审查要求(国家药监局通告2022年第40号) ... ... ... ... . ...
对现行的《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》等文件进行了全面修订,自发布之日起实施,《国家药监局关于发布〈医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)〉等文件的通告》(2019年第42号)同时废止。 ... ...
2022-9-7 19:29
医疗卫生机构网络安全管理办法(国卫规划发〔2022〕29号)
本办法适用于医疗卫生机构运营网络的安全管理,未纳入区域基层卫生信息系统的基层医疗卫生机构参照执行。据《基本医疗卫生与健康促进法》《网络安全法》《密码法》《数据安全法》《个人信息保护法》《关键信息基础设 ...
2022-9-7 18:46

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