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法规

国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告（2021年第74号） ... ... ... ...: 据《化妆品监督管理条例》，国家药监局对《化妆品安全技术规范（2015年版）》中的《化妆品禁用组分（表1）》《化妆品禁用植（动）物组分（表2）》进行了修订，形成了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植（动）物 ...; 2021-6-8 11:33

化妆品补充检验方法管理工作规程(国家药监局公告2021年第28号） ... ...: 化妆品补充检验方法不仅适用于方法发布日期之后生产的化妆品的检验，同样适用于方法发布日期之前生产的化妆品的检验。自2021年7月 1日起实施。国家药品监督管理局负责化妆品补充检验方法的管理工作，包括化妆品补充 ...; 2021-5-3 09:18

国家骨科医学中心及国家骨科区域医疗中心设置标准（国卫办医函〔2021〕235号） ... .. ...: 《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)、《“十三五”国家医学中心及国家区域医疗中心设置规划》(国卫医发〔2017〕3号）及《国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方案》(国卫办医函〔2019 ...; 2021-4-30 12:20

β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021年版）（国卫办医函〔2021〕188号） ... ...: 为进一步规范β内酰胺类抗菌药物皮肤试验的使用和判读,促进抗菌药物合理应用，我委委托国家卫生健康委抗菌药物临床应用与细菌耐药评价专家委员会制定了《β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021年版）》及β内酰 ...; 2021-4-20 14:21

重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则（国家药监局通告2021年第27号） ...: 为规范重组胶原蛋白类医疗产品管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》等制定，重组胶原蛋白类医疗产品是指以重组胶 ...; 2021-4-20 13:34

化妆品功效宣称评价规范（国家药监局公告2021年第50号）: 自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。1.化妆品功效 ...; 2021-4-15 20:32

中医药行业科研专项项目管理暂行办法（国中医药科技发〔2012〕7号） ...: 据财政部、科技部《公益性行业科研专项经费管理试行办法》（财教〔2006〕219号）和《关于调整国家科技计划和公益性行业科研专项经费管理办法若干规定的通知》（财教〔2011〕434号），支持公益性行业部门组织开展本行 ...; 2021-3-22 12:01

诊所改革试点地区中医诊所和中医(综合)诊所基本标准(2019年修订版)（国中医药办医政函 ...: 《诊所改革试点地区中医诊所和中医(综合)诊所基本标准(2019年修订版)》仅限于在北京、上海、沈阳、南京、杭州、武汉、广州、深圳、成都和西安等10个诊所改革试点城市使用，根据试点城市运行经验完善后，适时在全国范 ...; 2021-3-20 20:39

国家中医药管理局卫生部关于妥善解决中医、民族医师资格认定工作有关问题（国中医药 ...: 1989年12月31日前，经县级以上（含县级、下同）卫生、中医药行政部门批准取得有效行医资格，但未取得医学专业技术职务任职资格的师承或确有专长中医、民族医师从业人员、经考核合格者，予以医师资格认定。 ... ... ...; 2021-3-20 20:24

中医肛肠医院基本标准（试行）（国中医药办医政发〔2015〕23号） ... ...: 国家中医药管理局办公室关于印发《中医骨伤医院基本标准（试行）》和《中医肛肠医院基本标准（试行）》的通知国中医药办医政发〔2015〕23号附件： 1.中医骨伤医院基本标准（试行） 2.中医肛肠医院基本标准（试行 ...; 2021-3-20 19:59

重组胶原蛋白生物材料命名指导原则（国家药监局通告2021年第21号） ... ... ...: 参考《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械通用名称命名指导原则》制定，用于指导医疗器械领域重组胶原蛋白生物材料的命名，不包括动物组织提取的胶原蛋白生物材料。基于重组胶原蛋白生物材料制备的医疗器械产品 ...; 2021-3-17 19:29

国家中医药管理局关于公布现行有效规范性文件目录的通告（国中医药通〔2021〕1号） . ...: 据《国家中医药管理局行政规范性文件管理办法》清理文件截止到2021年1月31日，制定含综合类4件、新闻宣传类2件、人事教育类13件、医政管理类69件、科研管理类10件，外事管理类1件和法制标准化建设与监督类5件的《国 ...; 2021-3-3 09:24

医疗保障基金使用监督管理条例（国务院令第735号）: 医疗保障基金支付范围由国务院医疗保障行政部门依法组织制定。省（区、市）人民政府按照国家规定的权限和程序，补充制定本行政区域内医疗保障基金支付的具体项目和标准，并报国务院医疗保障行政部门备案。自2021年5 ...; 2021-2-20 13:34

国家药监局国家中医药局国家卫健委国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告 ...: 中药配方颗粒品种实施备案管理，不实施批准文号管理，在上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案。自2021年11月1日起施行，同时废止《关于印发〈中药配方颗粒管理暂行规定〉的通知》（国药监注〔2001〕325 ...; 2021-2-17 16:32

儿科用药临床药理学研究技术指导原则（药审中心通告2020年第70号） ... ...: 本指导原则适用于化学药品、生物药物的研发。应用本指导原则时，可同时参考人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）和其他已发布的相关技术指导原则如《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》、《成人用药数据外推至 ...; 2021-2-6 23:33

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