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法规

消毒剂使用指南（国卫办监督函〔2020〕147号）: 消毒剂是用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。新型冠状病毒肺炎疫情防控期间，应合理使用消毒剂，遵循“五加强七不宜”，真正做到切断传播途径，控制传染病流行。 ...; 2021-1-26 19:45

中药品种保护条例（国务院令第106号）: 适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。依照本条例受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种 ...; 2020-12-28 18:57

医疗机构感染预防与控制基本制度（试行）（国卫办医函〔2019〕480号） ... ...: 国家卫生健康委办公厅关于进一步加强医疗机构感染预防与控制工作的通知（国卫办医函〔2019〕480号）感染预防与控制（以下简称感控）是医疗管理的重要内容，是各级各类医疗机构必须遵守和严格执行的基本要求，具有“ ...; 2020-12-26 14:25

医院空气净化管理规范（卫通〔2012〕6号）: 关于发布《医疗机构消毒技术规范》等2项推荐性卫生行业标准的通告卫通〔2012〕6号现发布《医疗机构消毒技术规范》等2项推荐性卫生行业标准。其编号和名称如下： WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范 WS/T 368 ...; 2020-12-26 12:54

保健食品命名指南（国家市场监督管理总局公告2019年第53号） ...: 据《保健食品注册与备案管理办法》和《保健食品注册审评审批工作细则》及相关法律法规、规章规范和标准，制定本指南。本指南适用于在中华人民共和国境内保健食品注册与备案产品的命名。一个产品只允许使用一个商标名 ...; 2020-12-12 13:29

保健食品原料目录与保健功能目录管理办法（国家市场监督管理总局令第13号） ... ... . ...: 本办法自2019年10月1日起施行，适用中国境内生产经营的保健食品的原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录的制定、调整和公布。保健食品原料目录，是指依照本办法制定的保健食品原料的信息列表，包括原料名称、用 ...; 2020-12-12 13:13

医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则（国家药监局通告2020年第78号） ... ...: 为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局国家卫生健康委员会令第1号）有关要求，规范并指导医疗器械注册人开展医疗器械上市后风险评价工作，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器 ...; 2020-12-1 19:51

印发《中医病证分类与代码》和《中医临床诊疗术语》的通知（国中医药医政发〔2020]3号 ...: 为落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》《关于印发国际疾病分类第十一次修订本(ICD-11)中文版的通知》国家中医药局组织修订了《中医病 ...; 2020-11-28 17:35

医疗器械使用质量监督管理办法（国家食品药品监督管理总局令第18号） ...: 据《医疗器械监督管理条例》制定，使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理应当遵守。经2015年9月29日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自2016年2月1日起施行。 ...; 2020-11-27 11:51

医疗器械附条件批准上市指导原则: 根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械附条件批准上市应当有助于增加患有严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的患者及时使用新器械的机会。适用于拟申请附条件批准上市的医疗器械注册。 ...; 2020-11-25 18:33

药品附条件批准上市技术指导原则（试行）（药审中心通告2020年第41号） ... ... ...: 药品附条件批准上市的目的是缩短药物临床试验的研发时间，使其尽早应用于无法继续等待的危重疾病或公共卫生方面急需的患者。适用于未在中国境内上市销售的中药、化学药品和生物制品。 ... ... ... ... ...; 2020-11-25 18:23

国家卫生健康委办公厅关于取消部分医疗机构《设置医疗机构批准书》核发加强事中事后 ...: 国卫办医函〔2020〕902号。除三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构外，取消其他医疗机构《设置医疗机构批准书》的核发，加强事中事后监管 ... ...; 2020-11-13 19:33

医保药品中药饮片和医疗机构制剂统一编码规则和方法（医保办发〔2020〕42号） ... ... ...: 医保药品中药饮片和医疗机构制剂统一编码规则和方法一、中药饮片编码中药饮片编码分4个部分共10位，通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示。其中，第1部分是中药饮片识别码，第2部分是标准分类码，第3部分 ...; 2020-11-8 15:59

保健食品注册与备案管理办法（国食药监总局令第22号 2020年修订） ... ... ...: 国家市场监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，省区市市场监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，本办法自2016年7月1日起施行。 ... ... ...; 2020-10-31 13:05

中药新药质量标准研究技术指导原则（试行）（药审中心通告2020年第31号） ... ... ...: 国家药监局药审中心关于发布《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则（试行）》等3个指导原则的通告（2020年第31号）药审中心组织制定了《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则（试行）》、《中药新药用饮片炮 ...; 2020-10-17 19:33

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