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法规

城乡居民基本医疗保险（新型农村合作医疗）跨省就医联网结报定点医疗机构操作规范（试 ...: 本规范适用于为城乡居民基本医疗保险（新型农村合作医疗，简称新农合）患者提供跨省住院医疗服务及联网结报的定点医疗机构。主要用于规范跨省定点医疗机构服务行为，履行服务协议、规范转诊患者入院登记、出院结报等 ...; 2021-7-5 12:54

医疗器械分类规则（国食药监总局令第15号 2016年版）: 本规则据《医疗器械监督管理条例》制定，用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公布的《医疗器械分类规则》（原国家药品监督管理局令第15号）同时废止。 . ...; 2021-7-4 14:28

医疗器械通用名称命名规则（国家食品药品监督管理总局令第19号） ...: 为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械通用名称命名科学、规范，根据《医疗器械监督管理条例》制定，境内销售、使用的医疗器械应当使用通用名称，通用名称的命名应当符合本规则。自2016年4月1日起施行。 ... ... ...; 2021-7-4 13:33

综合医院中医临床科室基本标准（国中医药发〔2009〕6号）: 据《医疗机构管理条例》和国家中医药管理局、卫生部、总后勤部卫生部《关于切实加强综合医院中医药工作的意见》有关精神，卫生部、国家中医药管理局制定了《综合医院中医临床科室基本标准》，自2009年3月16日起施行 ...; 2021-7-2 15:32

化妆品标签管理办法（国家药监局公告2021年第77号）: 据《化妆品监督管理条例》等有关法律法规规定制定，境内生产经营的化妆品的标签管理适用本办法。自2022年5月1日起申请注册或者进行备案的化妆品必按规定和要求，此前未合此规定的须在2023年5月1日前完成产品标签的更 ...; 2021-6-9 19:11

国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告（2021年第74号） ... ... ... ...: 据《化妆品监督管理条例》，国家药监局对《化妆品安全技术规范（2015年版）》中的《化妆品禁用组分（表1）》《化妆品禁用植（动）物组分（表2）》进行了修订，形成了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植（动）物 ...; 2021-6-8 11:33

化妆品补充检验方法管理工作规程(国家药监局公告2021年第28号） ... ...: 化妆品补充检验方法不仅适用于方法发布日期之后生产的化妆品的检验，同样适用于方法发布日期之前生产的化妆品的检验。自2021年7月 1日起实施。国家药品监督管理局负责化妆品补充检验方法的管理工作，包括化妆品补充 ...; 2021-5-3 09:18

国家骨科医学中心及国家骨科区域医疗中心设置标准（国卫办医函〔2021〕235号） ... .. ...: 《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)、《“十三五”国家医学中心及国家区域医疗中心设置规划》(国卫医发〔2017〕3号）及《国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方案》(国卫办医函〔2019 ...; 2021-4-30 12:20

β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021年版）（国卫办医函〔2021〕188号） ... ...: 为进一步规范β内酰胺类抗菌药物皮肤试验的使用和判读,促进抗菌药物合理应用，我委委托国家卫生健康委抗菌药物临床应用与细菌耐药评价专家委员会制定了《β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021年版）》及β内酰 ...; 2021-4-20 14:21

重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则（国家药监局通告2021年第27号） ...: 为规范重组胶原蛋白类医疗产品管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》等制定，重组胶原蛋白类医疗产品是指以重组胶 ...; 2021-4-20 13:34

化妆品功效宣称评价规范（国家药监局公告2021年第50号）: 自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。1.化妆品功效 ...; 2021-4-15 20:32

中医药行业科研专项项目管理暂行办法（国中医药科技发〔2012〕7号） ...: 据财政部、科技部《公益性行业科研专项经费管理试行办法》（财教〔2006〕219号）和《关于调整国家科技计划和公益性行业科研专项经费管理办法若干规定的通知》（财教〔2011〕434号），支持公益性行业部门组织开展本行 ...; 2021-3-22 12:01

诊所改革试点地区中医诊所和中医(综合)诊所基本标准(2019年修订版)（国中医药办医政函 ...: 《诊所改革试点地区中医诊所和中医(综合)诊所基本标准(2019年修订版)》仅限于在北京、上海、沈阳、南京、杭州、武汉、广州、深圳、成都和西安等10个诊所改革试点城市使用，根据试点城市运行经验完善后，适时在全国范 ...; 2021-3-20 20:39

国家中医药管理局卫生部关于妥善解决中医、民族医师资格认定工作有关问题（国中医药 ...: 1989年12月31日前，经县级以上（含县级、下同）卫生、中医药行政部门批准取得有效行医资格，但未取得医学专业技术职务任职资格的师承或确有专长中医、民族医师从业人员、经考核合格者，予以医师资格认定。 ... ... ...; 2021-3-20 20:24

中医肛肠医院基本标准（试行）（国中医药办医政发〔2015〕23号） ... ...: 国家中医药管理局办公室关于印发《中医骨伤医院基本标准（试行）》和《中医肛肠医院基本标准（试行）》的通知国中医药办医政发〔2015〕23号附件： 1.中医骨伤医院基本标准（试行） 2.中医肛肠医院基本标准（试行 ...; 2021-3-20 19:59

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