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国家药监局关于批准月桂酰精氨酸乙酯HCl等4个原料作为化妆品原料使用的公告 ... ... ...: 2甲氧基 PEG-23 甲基丙烯酸酯/甘油二异硬脂酸酯甲基丙烯酸酯共聚物原料技术要求，3磷酰基寡糖钙原料技术要求，4硬脂醇聚醚-200原料技术要求，1.月桂酰精氨酸乙酯 HCl原料技术纳入《化妆品安全技术规范》（2015年版） ...; 2021-7-10 18:03

人工智能医用软件产品分类界定指导原则（国家药监局通告2021年第47号） ... ...: 本原则中的人工智能医用软件是指基于医疗器械数据，采用人工智能技术实现其医疗用途的独立软件。含人工智能软件组件的医疗器械分类界定可参考本原则。医疗器械数据是指医疗器械产生的用于医疗用途的客观数据，特殊情 ...; 2021-7-9 12:20

药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）（国家药监局知产局公告2021年第89号） . ...: 国家药品审评机构负责建立并维护中国上市药品专利信息登记平台，供药品上市许可持有人登记在中国境内注册上市的药品相关专利信息。未在此平台登记相关专利信息的不适用本办法。自 2021年7月4日起生效。 ... ... ... ...; 2021-7-8 19:34

国家基本公共卫生服务规范（第三版）（国卫基层发〔2017〕13号） ... ...: 此是乡镇卫生院、村卫生室和社区卫生服务中心（站）等基层医疗卫生机构为居民提供免费、自愿的基本公共卫生服务的参考依据，也可作为各级卫生计生行政部门开展基本公共卫生服务绩效考核的依据。基层医疗卫生机构开展 ...; 2021-7-7 12:08

城乡居民基本医疗保险（新型农村合作医疗）跨省就医联网结报定点医疗机构操作规范（试 ...: 本规范适用于为城乡居民基本医疗保险（新型农村合作医疗，简称新农合）患者提供跨省住院医疗服务及联网结报的定点医疗机构。主要用于规范跨省定点医疗机构服务行为，履行服务协议、规范转诊患者入院登记、出院结报等 ...; 2021-7-5 12:54

医疗器械分类规则（国食药监总局令第15号 2016年版）: 本规则据《医疗器械监督管理条例》制定，用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公布的《医疗器械分类规则》（原国家药品监督管理局令第15号）同时废止。 . ...; 2021-7-4 14:28

医疗器械通用名称命名规则（国家食品药品监督管理总局令第19号） ...: 为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械通用名称命名科学、规范，根据《医疗器械监督管理条例》制定，境内销售、使用的医疗器械应当使用通用名称，通用名称的命名应当符合本规则。自2016年4月1日起施行。 ... ... ...; 2021-7-4 13:33

综合医院中医临床科室基本标准（国中医药发〔2009〕6号）: 据《医疗机构管理条例》和国家中医药管理局、卫生部、总后勤部卫生部《关于切实加强综合医院中医药工作的意见》有关精神，卫生部、国家中医药管理局制定了《综合医院中医临床科室基本标准》，自2009年3月16日起施行 ...; 2021-7-2 15:32

化妆品标签管理办法（国家药监局公告2021年第77号）: 据《化妆品监督管理条例》等有关法律法规规定制定，境内生产经营的化妆品的标签管理适用本办法。自2022年5月1日起申请注册或者进行备案的化妆品必按规定和要求，此前未合此规定的须在2023年5月1日前完成产品标签的更 ...; 2021-6-9 19:11

国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告（2021年第74号） ... ... ... ...: 据《化妆品监督管理条例》，国家药监局对《化妆品安全技术规范（2015年版）》中的《化妆品禁用组分（表1）》《化妆品禁用植（动）物组分（表2）》进行了修订，形成了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植（动）物 ...; 2021-6-8 11:33

化妆品补充检验方法管理工作规程(国家药监局公告2021年第28号） ... ...: 化妆品补充检验方法不仅适用于方法发布日期之后生产的化妆品的检验，同样适用于方法发布日期之前生产的化妆品的检验。自2021年7月 1日起实施。国家药品监督管理局负责化妆品补充检验方法的管理工作，包括化妆品补充 ...; 2021-5-3 09:18

国家骨科医学中心及国家骨科区域医疗中心设置标准（国卫办医函〔2021〕235号） ... .. ...: 《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)、《“十三五”国家医学中心及国家区域医疗中心设置规划》(国卫医发〔2017〕3号）及《国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方案》(国卫办医函〔2019 ...; 2021-4-30 12:20

β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021年版）（国卫办医函〔2021〕188号） ... ...: 为进一步规范β内酰胺类抗菌药物皮肤试验的使用和判读,促进抗菌药物合理应用，我委委托国家卫生健康委抗菌药物临床应用与细菌耐药评价专家委员会制定了《β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021年版）》及β内酰 ...; 2021-4-20 14:21

重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则（国家药监局通告2021年第27号） ...: 为规范重组胶原蛋白类医疗产品管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》等制定，重组胶原蛋白类医疗产品是指以重组胶 ...; 2021-4-20 13:34

化妆品功效宣称评价规范（国家药监局公告2021年第50号）: 自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。1.化妆品功效 ...; 2021-4-15 20:32

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