订阅

法规

β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则(2021年版)(国卫办医函〔2021〕188号) ... ...
为进一步规范β内酰胺类抗菌药物皮肤试验的使用和判读,促进抗菌药物合理应用,我委委托国家卫生健康委抗菌药物临床应用与细菌耐药评价专家委员会制定了《β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则(2021年版)》及β内酰 ...
2021-4-20 14:21
重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则(国家药监局通告2021年第27号) ...
为规范重组胶原蛋白类医疗产品管理属性和管理类别判定,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》等制定,重组胶原蛋白类医疗产品是指以重组胶 ...
2021-4-20 13:34
中医药科技成果登记办法(国中医药办科技发[2013]22号)
为加强中医药科技成果管理,规范中医药科技成果登记工作,加快中医药科技成果信息交流,为中医药科技成果转化和宏观科技决策服务,根据科学技术部《科技成果登记办法》,我局对1991年发布的《中医药科学技术成果登记 ...
2021-3-22 12:35
中医药行业科研专项项目管理暂行办法(国中医药科技发〔2012〕7号) ...
据财政部、科技部《公益性行业科研专项经费管理试行办法》(财教〔2006〕219号)和《关于调整国家科技计划和公益性行业科研专项经费管理办法若干规定的通知》(财教〔2011〕434号),支持公益性行业部门组织开展本行 ...
2021-3-22 12:01
诊所改革试点地区中医诊所和中医(综合)诊所基本标准(2019年修订版)(国中医药办医政函 ...
《诊所改革试点地区中医诊所和中医(综合)诊所基本标准(2019年修订版)》仅限于在北京、上海、沈阳、南京、杭州、武汉、广州、深圳、成都和西安等10个诊所改革试点城市使用,根据试点城市运行经验完善后,适时在全国范 ...
2021-3-20 20:39
国家中医药管理局 卫生部关于妥善解决中医、民族医师资格认定工作有关问题(国中医药 ...
1989年12月31日前,经县级以上(含县级、下同)卫生、 中医药行政部门批准取得有效行医资格, 但未取得医学专业技术职务任职资格的师承或确有专长中医、民族医师从业人员、经考核合格者,予以医师资格认定。 ... ... ...
2021-3-20 20:24
中医肛肠医院基本标准(试行)(国中医药办医政发〔2015〕23号) ... ...
国家中医药管理局办公室关于印发《中医骨伤医院基本标准(试行)》和《中医肛肠医院基本标准(试行)》的通知 国中医药办医政发〔2015〕23号 附件: 1.中医骨伤医院基本标准(试行) 2.中医肛肠医院基本标准(试行 ...
2021-3-20 19:59
医疗器械监督管理条例(国务院令第739号 2021版 )
2017年5月4日国务院令第680号《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订,2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,自2021年6月1日起施行。境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督 ...
2021-3-18 10:43
重组胶原蛋白生物材料命名指导原则(国家药监局通告2021年第21号) ... ... ...
参考《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械通用名称命名指导原则》制定,用于指导医疗器械领域重组胶原蛋白生物材料的命名,不包括动物组织提取的胶原蛋白生物材料。基于重组胶原蛋白生物材料制备的医疗器械产品 ...
2021-3-17 19:29
国家中医药管理局关于公布现行有效规范性文件目录的通告(国中医药通〔2021〕1号 ) . ...
据《国家中医药管理局行政规范性文件管理办法》清理文件截止到2021年1月31日,制定含综合类4件、新闻宣传类2件、人事教育类13件、医政管理类69件、科研管理类10件,外事管理类1件和法制标准化建设与监督类5件的《国 ...
2021-3-3 09:24
医疗保障基金使用监督管理条例(国务院令第735号)
医疗保障基金支付范围由国务院医疗保障行政部门依法组织制定。省(区、市)人民政府按照国家规定的权限和程序,补充制定本行政区域内医疗保障基金支付的具体项目和标准,并报国务院医疗保障行政部门备案。自2021年5 ...
2021-2-20 13:34
国家药监局 国家中医药局 国家卫健委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告 ...
中药配方颗粒品种实施备案管理,不实施批准文号管理,在上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案。自2021年11月1日起施行,同时废止《关于印发〈中药配方颗粒管理暂行规定〉的通知》(国药监注〔2001〕325 ...
2021-2-17 16:32
儿科用药临床药理学研究技术指导原则(药审中心通告2020年第70号) ... ...
本指导原则适用于化学药品、生物药物的研发。应用本指导原则时,可同时参考人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)和其他已发布的相关技术指导原则如《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》、《成人用药数据外推至 ...
2021-2-6 23:33
抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准技术指导原则(药审中心通告2021年第1号) ...
本指导原则适用于在国内开发的抗肿瘤药物临床试验,指导原则将以临床试验影像的设计、实施和数据管理方面的考虑为逻辑,阐述临床试验影像评估程序标准化的研发和审评考虑,并附影像章程的规范化和科学性考虑以及上市 ...
2021-2-6 23:14
药物相互作用研究技术指导原则(试行)(药审中心通告2021年第4号) ... ... ...
药物相互作用研究技术指导原则(试行)(药审中心通告2021年第4号) ... ... ...
本指导原则主要为基于药代动力学的药物相互作用 DDI 研究提供一般研究方法、常见评价指标和研究结果解读的通用指导。主要适用于化学药品,生物制品和中药、天然药物 可参照执行。 ...
2021-2-6 23:03

相关分类



本站信息仅供参考,不能作为诊断医疗依据,所提供文字图片视频等信息旨在参考交流,如有转载引用涉及到侵犯知识产权等问题,请第一时间联系我们处理

在线客服|关于我们|移动客户端 | 手机版|电子书籍下载|中医启疾光网 (鄂ICP备20008850号 )

Powered by Discuz! X3.5 © 2001-2013 Comsenz Inc. Designed by zyqjg.com

版权

返回顶部