生物安全柜注册审查指导原则（国家药监局通告2021年第108号） ... ... ... ... ...

试验项目

试验要求

检测项目

持续

时间

h

恢复

时间

h

通电

状态

试验

条件

初始

检测

中间

检测

最后

检测

电源电压

V

198

242

额定工作

低温试验

1

—

试验时

通电

正常试验条件

全性能

—

a

√

—

低温贮存

试验

4

8

试验后

通电

正常试验条件

—

—

a

220

额定工作

高温试验

1

—

试验时

通电

正常试验条件

—

a

—

—

√

运行试验

4

—

试验时

通电

正常试验条件

—

—

a

—

√

高温贮存

试验

4

4

试验后

通电

正常试验条件

—

—

a

220

额定工作

湿热试验

4

—

试验时

通电

正常试验条件

—

—

a

220

湿热贮存

试验

48

24

试验后

通电

正常试验条件

—

—

a

220

运输试验

—

试验后

通电

正常试验条件

—

—

全性能

220

备注

1、“—”表示不作要求。低温储存试验中的低温为-40℃

2、a表示YY0569的5.4.7、5.4.8条款