体外诊断试剂分类目录

2024-12-28 16:44| 发布者: 医智宝| 查看: 11099| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市监总局令第48号)、《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药监局公告2021第129号)等有关规定,组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录(2013 ...


08

用于蛋白质检测的试剂

08085

糖类抗原50(CA50)检测试剂

用于检测人体样本中的糖类抗原50(CA50)含量。临床上用于恶性肿瘤的疗效观察、预后判断及复发监测。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08086

糖缺失转铁蛋白(CDT)检测试剂

用于检测人体样本中的糖缺失转铁蛋白(CDT)含量。临床上用于酒精性肝病的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08087

铁蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的铁蛋白含量。临床上用于恶性肿瘤的复发转移监测及铁代谢的相关疾病,如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08088

胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂

用于检测人体样本中的胃蛋白酶原(PG)Ⅰ含量。临床上用于评价胃泌酸腺细胞功能、临床萎缩性胃炎的辅助诊断,以及监测PGⅠ的浓度水平及PGⅠ/Ⅱ的比值可用于胃癌的治疗监测。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08089

胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂

用于检测人体样本中的胃蛋白酶原(PG)Ⅱ含量。临床上用于评价胃底粘腺病变、临床萎缩性胃炎的辅助诊断,以及监测PGⅡ的浓度水平及PGⅠ/Ⅱ的比值可用于胃癌的治疗监测。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08090

胃泌素17(G-17)检测试剂

用于检测人体样本中的胃泌素17(G-17)。临床上用于萎缩性胃炎的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08091

胃泌素释放肽前体(proGRP)检测试剂

用于检测人体样本中的胃泌素释放肽前体(proGRP)。临床上用于小细胞肺癌(SCLC)等的治疗监测。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08092

细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)检测试剂

用于检测人体样本中的细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)。临床上用于非小细胞肺癌的疗效观察、复发监测。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08093

纤维蛋白单体检测试剂

用于检测人体样本中的纤维蛋白单体。临床上用于血栓的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08094

纤维连接蛋白检测试剂

用于检测人体血浆中的纤维连接蛋白(纤维结合蛋白,FN)。临床上主要与机体创伤修复、组织炎症、肝脏纤维化及硬化过程以及营养状况监测。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08095

胎儿纤维连接蛋白(fFN)检测试剂

用于检测人体阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白(fFN)。临床上用于早产的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08096

涎液化糖链抗原(KL-6)检测试剂

用于检测人体样本中的涎液化糖链抗原(KL-6)。临床上用于间质性肺疾病的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08097

心肌肌球蛋白结合蛋白C检测试剂

用于检测人体样本中的心肌肌球蛋白结合蛋白C。临床上用于心肌梗死的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08098

心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的心脏型脂肪酸结合蛋白含量。临床上用于急性心肌梗死的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08099

血管紧张素Ⅰ检测试剂

用于检测人体样本中血管紧张素Ⅰ 。临床上用于心血管功能的辅助评价。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08100

血管紧张素Ⅱ检测试剂

用于检测人体样本中血管紧张素Ⅱ。临床上用于心血管功能的辅助评价。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08101

血管扩张刺激磷蛋白(VASP)检测试剂

用于检测人体样本中的血管扩张刺激磷蛋白(VASP)的磷酸化程度。临床上用于抗血小板聚集治疗的监测。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08102

血红蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的血红蛋白含量。临床上用于各种贫血、失血类疾病的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08103

血红素结合蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的血红素结合蛋白含量。临床上用于溶血性疾病的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08104

血清蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的血清蛋白,包括血清中的白蛋白和球蛋白。临床上主要是用于肝脏疾病、肾脏疾病的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08105

血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂

用于检测人体样本中的血清淀粉样蛋白A(SAA)含量。临床上用于非特异性炎症的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08106

血清组织金属蛋白酶抑制因子I检测试剂

用于检测人体样本中的血清组织金属蛋白酶抑制因子I含量。临床上用于肝纤维化的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08107

血栓调节蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的血栓调节蛋白。临床上用于内皮细胞损伤的辅助诊断

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08108

胰岛素样生长因子Ⅰ(IGFⅠ)检测试剂

用于检测人体样本中的胰岛素样生长因子Ⅰ(IGFⅠ)。临床上用于肺癌的治疗监测、指导以及生长紊乱的辅助评估。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08109

胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测试剂

用于检测人体样本中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)含量。临床上用于生长紊乱、胎膜早破的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08110

胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)检测试剂

用于检测人体样本中的胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)含量。临床上用于生长紊乱、胎膜早破的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08111

便隐血检测试剂

用于检测人体粪便样本中的血红蛋白含量。临床上用于出血性病变的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08112

脂联素检测试剂

用于检测人体样本中的脂联素(ADP)含量。临床上用于Ⅱ型糖尿病和心血管疾病的风险评估。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08113

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂

用于检测人体样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)含量。临床上用于肾功能损伤的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08114

中性粒细胞载脂蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的中性粒细胞载脂蛋白(HNL)。临床上用于细菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08115

转铁蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的转铁蛋白含量。临床上用于铁缺乏症、肝脏、肾脏、消化道出血等疾病的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08116

总蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的总蛋白含量。临床上用于肝肾疾病的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08117

甲胎蛋白(AFP)检测试剂

用于检测人体样本中的甲胎蛋白(AFP)。临床上用于评估孕妇异常妊娠和唐氏综合征的风险,不用于肿瘤相关疾病的辅助诊断。                        

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08118

组织多肽抗原(TPA)检测试剂

用于检测人体样本中组织多肽抗原(TPA)的含量。临床上用于对恶性肿瘤患者进行动态监测,以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08119

组织多肽特异性抗原(TPS)检测试剂

用于检测人体样本中的组织多肽特异性抗原(TPS)。临床上用于乳腺、卵巢、消化系统等肿瘤的治疗监测。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08120

可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)检测试剂

用于检测人体样本中可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)的含量。临床上用于急性心肌梗死、慢性或急性心衰的辅助诊断。

Ⅱ

09

用于糖类检测的试剂

09001

葡萄糖检测试剂

用于检测人体样本中葡萄糖的含量。临床上用于反映血糖、尿糖水平及糖代谢疾病的辅助诊断。

Ⅱ

09

用于糖类检测的试剂

09002

β-羟丁酸检测试剂

用于检测人体样本中的β-羟丁酸含量。临床上用于酮症酸中毒的辅助诊断。

Ⅱ

09

用于糖类检测的试剂

09003

乳酸检测试剂

用于检测人体样本中的乳酸含量。临床上用于代谢性酸中毒的辅助诊断。

Ⅱ

09

用于糖类检测的试剂

09004

丙酮酸检测试剂

用于检测人体样本中的丙酮酸含量。临床上用于酮症酸中毒的辅助诊断。

Ⅱ

09

用于糖类检测的试剂

09005

晚期糖基化终末产物(AGEs)检测试剂

用于检测人体样本中的晚期糖基化终末产物(AGEs)。临床上用于Ⅱ型糖尿病的辅助诊断。

Ⅱ

09

用于糖类检测的试剂

09006

乳糖检测试剂

用于检测人体粪便样本中的乳糖。临床上用于乳糖不耐受的辅助诊断。

Ⅱ

09

用于糖类检测的试剂

09007

半乳糖检测试剂

用于检测人体尿液样本中的半乳糖。临床上用于乳糖不耐受的辅助诊断,不用于遗传性半乳糖血症的辅助诊断。

Ⅱ



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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