体外诊断试剂分类目录

2024-12-28 16:44| 发布者: 医智宝| 查看: 11101| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市监总局令第48号)、《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药监局公告2021第129号)等有关规定,组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录(2013 ...


11

用于酶类检测试剂

11047

胰蛋白酶检测试剂

用于检测人体样本中的胰蛋白酶活性。临床上用于胰腺疾病的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11048

胰弹性蛋白酶1(E1)检测试剂

用于检测人体样本中的胰弹性蛋白酶1(E1)。临床上用于与胃肠病状相关的胰腺疾病、急性胰腺炎的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11049

乙醇脱氢酶检测试剂

用于检测人体样本中的乙醇脱氢酶活性。临床上用于肝脏疾病的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11050

卵磷脂胆固醇酰基转移酶检测试剂

用于检测人体样本中的卵磷脂胆固醇酰基转移酶活性。临床上用于肝胆系统疾病的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11051

胸腺嘧啶核苷激酶1检测试剂

用于检测人体样本中的胸腺嘧啶核苷激酶1(胸苷激酶1,TK1)。临床上用于肿瘤增殖的监测。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11052

α-L-岩藻糖苷酶检测试剂

用于检测人体样本中的α-L-岩藻糖苷酶含量。临床上用于慢性肝炎、肝硬化、肝癌的治疗监测。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11053

神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测试剂

用于检测人体样本中的神经元特异性烯醇化酶(NSE)含量。临床上用于肺癌和神经母细胞瘤等的治疗监测和复发监测。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11054

白细胞酯酶检测试剂

用于检测人体样本中的白细胞酯酶活性。临床上用于生殖系统炎症的辅助诊断。

Ⅱ

12

用于酯类检测的试剂

12001

总胆固醇检测试剂

用于检测人体样本中的总胆固醇含量。临床上用于高胆固醇血症的辅助诊断。

Ⅱ

12

用于酯类检测的试剂

12002

游离胆固醇检测试剂

用于检测人体样本中的游离胆固醇含量。临床上用于肝脏疾病的辅助诊断。

Ⅱ

12

用于酯类检测的试剂

12003

甘油三酯检测试剂

用于检测人体样本中的甘油三酯含量。临床上用于高甘油三酯血症、动脉粥样硬化、冠心病的辅助诊断。

Ⅱ

12

用于酯类检测的试剂

12004

游离脂肪酸检测试剂

用于检测人体样本中的游离脂肪酸含量。临床上用于高脂血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

Ⅱ

12

用于酯类检测的试剂

12005

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂

用于检测人体样本中的高密度脂蛋白胆固醇含量。临床上用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

Ⅱ

12

用于酯类检测的试剂

12006

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂

用于检测人体样本中的低密度脂蛋白胆固醇含量。临床上用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

Ⅱ

12

用于酯类检测的试剂

12007

脂蛋白(a)检测试剂

用于检测人体样本中的脂蛋白(a)含量。临床上用于评价心血管疾病风险。

Ⅱ

12

用于酯类检测的试剂

12008

载脂蛋白A1检测试剂

用于检测人体样本中的载脂蛋白A1(A-I)含量。临床上用于评价心血管疾病风险。

Ⅱ

12

用于酯类检测的试剂

12009

载脂蛋白A2检测试剂

用于检测人体样本中的载脂蛋白A2(A-II)含量。临床上用于评价心血管疾病风险。

Ⅱ

12

用于酯类检测的试剂

12010

载脂蛋白B检测试剂

用于检测人体样本中的载脂蛋白B含量。临床上用于评价心血管疾病风险。

Ⅱ

12

用于酯类检测的试剂

12011

载脂蛋白C2检测试剂

用于检测人体样本中的载脂蛋白C2含量。临床上用于评价心血管疾病风险。

Ⅱ

12

用于酯类检测的试剂

12012

载脂蛋白C3检测试剂

用于检测人体样本中的载脂蛋白C3含量。临床上用于评价心血管疾病风险。

Ⅱ

12

用于酯类检测的试剂

12013

载脂蛋白E检测试剂

用于检测人体样本中的载脂蛋白E含量。临床上用于评价心血管疾病风险。

Ⅱ

12

用于酯类检测的试剂

12014

脂蛋白残粒胆固醇检测试剂

用于检测人体样本中的脂蛋白残粒胆固醇含量。临床上用于评价心血管疾病风险。

Ⅱ

12

用于酯类检测的试剂

12015

小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂

用于检测人体样本中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。临床上用于冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

Ⅱ

12

用于酯类检测的试剂

12016

乙酰乙酸检测试剂

用于检测人体样本中的乙酰乙酸含量。临床上用于酮症酸中毒的辅助诊断。

Ⅱ

12

用于酯类检测的试剂

12017

氧化型低密度脂蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的氧化低密度脂蛋白(ox-LDL)含量。临床上用于冠心病和动脉粥样硬化相关疾病的辅助诊断。

Ⅱ

13

用于维生素检测的试剂

13001

25-羟基维生素D2检测试剂

用于检测人体样本中的25-羟基维生素D2含量。临床上用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

Ⅱ

13

用于维生素检测的试剂

13002

25-羟基维生素D3检测试剂

用于检测人体样本中的25-羟基维生素D3含量。临床上用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

Ⅱ

13

用于维生素检测的试剂

13003

25-羟基维生素D检测试剂

用于检测人体样本中的25-羟基维生素D含量。临床上用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

Ⅱ

13

用于维生素检测的试剂

13004

1,25-二羟基维生素D3检测试剂

用于检测人体样本中1,25-二羟基维生素D3含量。临床上用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

Ⅱ

13

用于维生素检测的试剂

13005

维生素B12检测试剂

用于检测人体样本中的维生素B12(Vitamin B12,VB12)含量。临床上用于维生素B12缺乏相关疾病的辅助诊断。

Ⅱ

13

用于维生素检测的试剂

13006

全转运钴胺素检测试剂

用于检测人体样本中的全转运钴胺素(活性维生素B12)。临床上用于维生素B12缺乏症的辅助诊断。

Ⅱ

13

用于维生素检测的试剂

13007

叶酸检测试剂

用于检测人体样本中叶酸(维生素B9)含量。临床上用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。

Ⅱ

13

用于维生素检测的试剂

13008

红细胞叶酸检测试剂

用于检测人体样本中的红细胞叶酸含量。临床上用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。

Ⅱ

13

用于维生素检测的试剂

13009

维生素A检测试剂

用于检测人体样本中的维生素A含量。临床上用于维生素A缺乏相关疾病的辅助诊断。

Ⅱ

13

用于维生素检测的试剂

13010

维生素C检测试剂

用于检测人体样本中的维生素C含量。临床上用于维生素C缺乏的辅助诊断。

Ⅱ

13

用于维生素检测的试剂

13011

维生素E检测试剂

用于检测人体样本中的维生素E含量。临床上用于维生素E缺乏相关疾病的辅助诊断。

Ⅱ

13

用于维生素检测的试剂

13012

水溶性维生素检测试剂

用于检测人体样本中的维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B6、维生素B7、维生素B9、维生素B12、维生素C等水溶性维生素含量。临床上用于水溶性维生素缺乏相关疾病的辅助诊断。

Ⅱ

13

用于维生素检测的试剂

13013

脂溶性维生素检测试剂

用于检测人体样本中的维生素A、维生素D、维生素E、维生素K含量。临床上用于脂溶性维生素蓄积或缺乏所引起的疾病如维生素中毒和发育迟缓的辅助诊断。

Ⅱ

14

用于无机离子检测的试剂

14001

碘检测试剂

用于检测人体样本中的碘含量。临床上用于甲状腺疾病的辅助诊断。

Ⅱ

14

用于无机离子检测的试剂

14002

氨检测试剂

用于检测人体样本中的氨含量。临床上用于肝性脑病、肝脏疾病的辅助诊断。

Ⅱ

14

用于无机离子检测的试剂

14003

氯检测试剂

用于检测人体样本中的氯含量。临床上用于氯代谢紊乱的辅助诊断。

Ⅱ

14

用于无机离子检测的试剂

14004

二氧化碳检测试剂

用于检测人体样本中的二氧化碳含量。临床上作为体内酸碱平衡的评价指标。

Ⅱ

14

用于无机离子检测的试剂

14005

锂检测试剂

用于检测人体样本中的锂含量。临床上用于锂盐中毒的辅助诊断。

Ⅱ

14

用于无机离子检测的试剂

14006

铅检测试剂

用于检测人体样本中的铅含量。临床上用于铅中毒的辅助诊断。

Ⅱ

14

用于无机离子检测的试剂

14007

镉检测试剂

用于检测人体样本中的镉含量。临床上用于镉中毒的辅助诊断。

Ⅱ



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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