体外诊断试剂分类目录

2024-12-28 16:44| 发布者: 医智宝| 查看: 11098| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市监总局令第48号)、《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药监局公告2021第129号)等有关规定,组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录(2013 ...


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用于酶类检测试剂

11001

肌酸激酶检测试剂

用于检测人体样本中的肌酸激酶活性或含量。临床上用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11002

肌酸激酶同工酶检测试剂

用于检测人体样本中的肌酸激酶同工酶活性或含量。临床上用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11003

肾素检测试剂

用于检测人体样本中的肾素活性。临床上用于肾性高血压、内分泌型高血压的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11004

丙氨酸氨基转移酶检测试剂

用于检测人体样本中的丙氨酸氨基转移酶(谷丙转氨酶,ALT)活性。临床上用于肝功能和中枢神经系统疾病的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11005

天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂

用于检测人体样本中的天冬氨酸氨基转移酶(谷草转氨酶,AST)活性。临床上用于病毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11006

天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂

用于检测人体样本中的天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶活性。临床上用于毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11007

碱性磷酸酶检测试剂

用于检测人体样本中的碱性磷酸酶活性。临床上用于肝胆疾病、肾病和骨骼疾病的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11008

碱性磷酸酶同工酶检测试剂

用于检测人体样本中的碱性磷酸酶同工酶。临床上用于骨骼、肝胆系统疾病的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11009

骨型碱性磷酸酶检测试剂

用于检测人体样本中的骨型碱性磷酸酶含量。临床上用于佝偻病、骨质疏松等骨代谢疾病的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11010

乳酸脱氢酶检测试剂

用于检测人体样本中的乳酸脱氢酶活性。临床上用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11011

乳酸脱氢酶同工酶检测试剂

用于检测人体样本中的乳酸脱氢酶同工酶活性。临床上用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11012

γ-谷氨酰基转移酶检测试剂

用于检测人体样本中的γ-谷氨酰基转移酶活性。临床上用于肝胆系统疾病的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11013

α-淀粉酶检测试剂

用于检测人体样本中的α-淀粉酶活性。临床上用于胰腺疾病的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11014

淀粉酶同工酶检测试剂

用于检测人体样本中的淀粉酶同工酶活性。临床上用于胰腺疾病的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11015

胰淀粉酶检测试剂

用于检测人体样本中的胰淀粉酶活性。临床上用于急性胰腺炎等疾病的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11016

胆碱脂酶检测试剂

用于检测人体样本中的胆碱脂酶活性。临床上用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11017

丁酰胆碱脂酶检测试剂

用于检测人体样本中的丁酰胆碱脂酶活性。临床上用于有机磷中毒的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11018

腺苷脱氨酶检测试剂

用于检测人体样本中的腺苷脱氨酶活性。临床上用于肝损伤和中枢神经系统疾病、胸腹水等其他体液的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11019

脂肪酶检测试剂

用于检测人体样本中的脂肪酶活性。临床上用于急性胰腺炎的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11020

单胺氧化酶检测试剂

用于检测人体样本中的单胺氧化酶活性。临床上用于肝纤维化的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11021

5'-核苷酸酶检测试剂

用于检测人体样本中的5'-核苷酸酶活性。用于肝胆系统疾病的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11022

α-羟丁酸脱氢酶检测试剂

用于检测人体样本中的α-羟丁酸脱氢酶活性。临床上用于心肌梗死的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11023

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂

用于检测人体样本中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶活性。临床上用于肾小管损害的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11024

超氧化物歧化酶检测试剂

用于检测人体样本中的超氧化物歧化酶活性。临床上用于机体抗氧化能力的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11025

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂

用于检测人体样本中的甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶活性。临床上用于肝胆疾病、胃肠疾病的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11026

谷胱甘肽还原酶检测试剂

用于检测人体样本中的谷胱甘肽还原酶活性。临床上用于葡萄糖-6磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏症的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11027

谷胱甘肽过氧化物酶检测试剂

用于检测人体样本中的谷胱甘肽过氧化物酶活性。临床上用于抗氧化能力的辅助评价。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11028

谷胱甘肽转移酶检测试剂

用于检测人体样本中的谷胱甘肽转移酶活性。临床上用于肝炎的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11029

α1-抗胰蛋白酶(α1-蛋白酶抑制物)检测试剂

用于检测人体样本中的α1- 抗胰蛋白酶(α1- 蛋白酶抑制物)活性。临床上用于非特异性炎症的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11030

亮氨酸氨基转肽酶检测试剂

用于检测人体样本中的亮氨酸氨基转肽酶活性。临床上用于肝、胆疾病的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11031

磷酸已糖异构酶检测试剂

用于检测人体样本中的磷酸已糖异构酶活性。临床上用于肝脏疾病的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11032

醛缩酶检测试剂

用于检测人体样本中的醛缩酶活性。临床上用于肌肉、肝脏等疾病的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11033

血管紧张素转化酶检测试剂

用于检测人体样本中的血管紧张素转化酶活性。临床上用于高血压的用药监测和结节病的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11034

异柠檬酸脱氢酶检测试剂

用于检测人体样本中的异柠檬酸脱氢酶活性。临床上用于肝脏疾病的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11035

髓过氧化物酶(MPO)检测试剂

用于检测人体样本中的髓过氧化物酶(MPO)活性或含量。临床上用于心血管系统炎症的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11036

尿胰蛋白酶原-2(TG-2)检测试剂

用于检测人体尿液样本中胰蛋白酶原2(TG-2)。临床上用于急性胰腺炎疾病的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11037

脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)检测试剂

用于检测人体样本中的脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)。临床上用于短暂性脑缺血发作(TIA)、动脉粥样硬化症、冠心病等心脑血管疾病的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11038

谷氨酸脱氢酶检测试剂

用于检测人体样本中的谷氨酸脱氢酶(GLDH)活性。临床上用于肝脏疾病的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11039

胃蛋白酶检测试剂

用于检测人体唾液样本中胃蛋白酶活性。临床上可用于胃食管及咽喉反流相关疾病的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11040

基质金属蛋白酶-3(MMP-3)检测试剂

用于检测人体样本中的基质金属蛋白酶-3(MMP-3)。用于类风湿关节炎的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11041

抗酒石酸酸性磷酸酶5b(TRACP-5b)检测试剂

用于检测人体样本中的抗酒石酸酸性磷酸酶5b(TRACP-5b)活性。临床上用于原发性骨质疏松、糖尿病的辅助诊断。不用于肿瘤的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11042

二胺氧化酶(DAO)检测试剂

用于检测人体样本中的二胺氧化酶(DAO)活性。临床上用于肠道屏障功能损伤的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11043

羧肽酶B检测试剂

用于检测人体尿液样本中的羧肽酶B。临床上用于急性胰腺炎的辅助诊断。

Ⅱ

11

用于酶类检测试剂

11044

前列腺酸性磷酸酶(PACP)检测试剂

用于检测人体样本中的前列腺酸性磷酸酶(PACP)活性。临床上用于对恶性肿瘤患者进行动态监测,以辅助判断疾病进程或者治疗效果。

Ⅱ

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用于酶类检测试剂

11045

前列腺碱性磷酸酶(PAP)检测试剂

用于检测人体样本中的前列腺碱性磷酸酶(PAP)。临床上用于前列腺癌的治疗效果及预后评估及转移性骨肿瘤的治疗监测。

Ⅱ

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用于酶类检测试剂

11046

β-D-半乳糖苷酶检测试剂

用于检测人体样本中β-D-半乳糖苷酶活性。临床上用于肾小管损伤的辅助诊断。

Ⅱ



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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