附件 2 登革热血清流行病学调查方案
一、调查目的 掌握我国高风险地区人群登革病毒感染率、免疫水平及血清型流行特征和趋势,为全国登革热流行趋势的预测预警和防控策略措施的制定提供支撑。 二、调查对象 上个流行季在调查地区居住半年以上的社区人群、基层医疗卫生机构(优先选择已部署前置软件的医疗卫生机构)就诊人群。 三、调查现场 在登革热高风险地区开展血清流行病学调查。每个省份选取2—3 个既往有登革热本地疫情的县(市、区),每个县(市、区)选取既往报告病例数或人群感染率较高的街道/乡镇。另外,每个省份各选取
1 个近三年报告病例数较少和 1 个无本地病例报告的街道/乡镇作为对照组。 四、内容和方法 (一)监测内容。登革病毒抗体 IgG 阳性率、IgG 阳性人群中和抗体水平和血清学分型。 (二)监测时间。1 月至 3 月,两周之内完成样本采集。 (三)监测数量及抽样方法。 采取整群随机抽样方法选择样本,各省根据既往登革热本地病例报告数量或人群感染率合理选择样本量,样本应包含各年龄组人群,按照不少于 4 个年龄组进行划分:0—13 岁、14—44 岁、45—59 岁、≥60 岁组,各年龄组占比参照当地人口构成。 (四)样本采集和保存。 采集的血液样本离心后,将每份血清平均分装到 3 个冻存管中,于–70℃低温冰箱中储存直至检测。冻存管按照统一的编码规则依次贴好耐低温标签。 (五)实验室检测。 1.采用酶联免疫吸附试验(ELISA)开展登革病毒 IgG
抗体检测,检测试剂选用含登革病毒 IgG 抗原的试剂盒。 2.对 ELISA 检测阳性的样本,进一步采用微量中和试验进行中和抗体水平检测,并开展病毒血清学分型。 (六)质量控制。 检测人员需经盲样考核合格后上岗。ELISA-IgG 抗体检测和中和抗体检测均应采用统一的检测试剂,并在符合资质的实验室开展实验操作,检测完成后应抽取 5%的阳性样本和 5%的阴性样本进行复核。 五、职责分工 (一)中国疾控中心制定监测方案,负责培训、技术指导以及省级实验室的质量控制。 (二)省级疾控中心负责组织开展本省份监测工作,负责 IgG抗体、中和抗体和血清学分型的实验室检测。 (三)市、县级疾控中心负责本辖区监测工作的落实。
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