2. 乡镇卫生院/社区卫生服务中心 (1)必配设备:原则上需配备血细胞分析仪、尿液干化学分析仪、小型生化分析仪(至少涵盖肝功能、肾功能、血糖、血脂、电解质等项目)、糖化血红蛋白仪、普通光学显微镜、低速水平式离心机、与实验活动相适宜的生物安全柜、医用冰箱。 (2)选配设备:根据服务需求可配置血气分析仪、凝血分析仪、C 反应蛋白检测仪、心肌标志物快速检测仪、病原微生物快速检测设备等。 (3)检验项目:原则上开展不少于 50 项基础检验项目,覆盖常见病初诊、慢性病随访、健康体检核心需求,复杂项目按规范送检至牵头医院,牵头医院未开展项目,可送至县域医共体遴选的第三方医学检验实验室等。 3. 村卫生室/社区卫生服务站 (1)必要时可配备血细胞分析仪、尿液干化学分析仪、快速血糖检测仪、普通光学显微镜、与实验活动相适宜的生物安全柜、低速水平式离心机、医用冷藏箱等。 (2)必要时开展简易检验项目,如血常规、尿常规、血糖等基础项目;或负责样本采集、预处理和分装后送检至上级机构。 (四)信息化建设。 1. 基本要求 (1)牵头医院及成员单位采用能互联互通的实验室信息系统(LIS),依托卫生专网或加密互联网部署,系统运行与安全符合《信息安全技术—网络安全等级保护基本要求》(GB/T 22239—2019)三级及以上。 (2)逐步实现 LIS 与区域卫生信息平台、县域医共体医院信息系统(HIS)、电子健康档案(EHR)、检验结果互认平台的互联互通,数据交换符合《基于居民健康档案的区域卫生信息平台技术规范》(WS/T 448—2014)、《基层医疗卫生信息系统基本功能规范》(WS/T 517—2016)要求。 2. 核心功能要求 (1)全流程管理:具备检验申请(支持线上线下一体化)、样本信息跟踪(采集、转运、接收、检测、报告全节点可视化)、结果查询、报告推送等功能。 (2)质控管理:支持室内质控数据实时录入、分析、预警,自动上传至区域质控平台,具备县域医共体质控数据统一管理与统计分析功能。 (3)危急值管理:内置危急值自动识别、预警、报告、追溯功能,支持多渠道(系统弹窗、短信、电话)通知。 (4)结果互认:具备与国家/省级检验结果互认平台对接接口,支持互认标识标注。 (5)数据安全:具备用户权限分级管理、操作日志全程记录、数据加密存储等功能,防止数据泄露与篡改。 3. 数据采集、处理与报告生成 (1)样本信息:采用统一的唯一标识(条形码/二维码),包含受检者基本信息、检验项目、采集时间、接收时间、送检单位等核心数据,实现跨机构实时共享。 (2)报告生成:检验结果审核通过后,即时自动推送至送检单位HIS系统及受检者电子健康档案,支持多终端(电脑、手机APP、小程序、公众号等)查询。 (3)数据验证:建立双重数据校验机制(系统自动校验+人工复核),确保检验结果、受检者信息等传输准确,校验异常时自动预警并留痕。 4. 数据存储与管理 (1)存储要求:门诊检验数据至少保存 15 年,住院检验数据至少保存 30 年,或按照国家及地方电子病历档案管理的最新规定执行;采用“本地存储+异地备份”模式,至少设置 1 个异地备份节点,备份频率不少于每日 1 次。 (2)权限管理:应建立严格的数据访问授权体系,按岗位分配查询、修改、导出等权限,操作日志保存不少于 3 年。 (3)隐私保护:检验报告在线查询需通过实名认证,禁止非授权人员访问。 5. 特殊场景信息化适配要求。针对山区、海岛、偏远地区、巡回医疗车等网络条件不佳的场景,可在无网络环境下完成检验申请、样本采集、数据录入,联网后同步至县域医共体 LIS 系统。
三、服务内容 以“分级协作、精准服务、同质高效”为核心,构建县域医学检验服务网络,服务内容包括: (一)分级分类检验服务供给。 1. 牵头医院:承担县域医共体内复杂、疑难检验项目检测,以及成员单位可疑结果复核(如细胞形态学诊断、罕见病原微生物鉴定);为成员单位提供协议约定的检验项目服务,通过 LIS 系统及时推送准确、完整、清晰的检验报告,提供检验结果解释和咨询服务。 2. 成员单位:开展基础或适宜的检验项目,规范完成样本采集、预处理与送检;接收牵头医院推送的检验报告,及时反馈给临床医师与受检者。 3. 跨机构送检:对于县域医共体暂不具备检测条件或资质的高难度项目,在确保质量、安全与信息可追溯的前提下,由牵头医院统一遴选质量合格(如通过国家、省级室间质评,满足检验结果互认质量要求)的上级医院或第三方医学检验实验室,规范送检流程,全程跟踪检测进度。 (二)统一质量管理体系建设。 1. 搭建统一技术平台:制定县域医共体内统一的临床检验标准操作规程、质量控制体系文件和样本采集手册,明确检验前、中、后各环节质量要求。 2. 全流程质量评估:定期对各成员单位实验室进行质量巡查,开展室内质控数据实时监控、室间质评结果分析,针对问题制定改进措施并跟踪落实。 3. 结果互认推进:按国家、省级、区域检验结果互认标准,梳理互认项目清单,统一互认标识与参考区间。 (三)人员培训与能力提升。 1. 建立双向交流机制:牵头医院至少每半年选派技术骨干到成员单位开展 1 次现场业务帮扶,每年对成员单位开展不少于 2次的专业技术培训;成员单位检验技术人员定期到牵头医院轮岗进修。 2. 分层培训考核:制定年度培训计划,涵盖技术操作、质控管理、生物安全、信息化应用等内容;每年组织不少于 2 次全员考核,考核不合格者暂停上岗资格,经补考合格后方可复工。 3. 培训档案管理:为每位检验技术人员建立技术培训档案,记录培训内容、考核结果、进修经历等,作为职称晋升、岗位调整的重要依据。 |