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药品

患者承载器械通用名称命名指导原则(国家药监局通告2022年第26号) ... ... ...
本指导原则适用于有患者承载功能和转运功能的承载器械,不包括具有承载功能的专科器械,例如口腔科、妇产科、骨科、医用康复器械中的承载器械。患者承载器械核心词是对具有相同或者相似的技术原理、预期目的的医疗器 ...
2022-6-9 18:46
眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则(国家食品药品监管总 ...
本指导原则适用于眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件,不包括眼后节玻璃体切除设备及附件的要求;眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件主要由主机和附件组成,附件主要分为超声乳化附件、灌注/抽吸附件 ...
2022-6-9 12:25
眼科器械通用名称命名指导原则(国家药监局通告2022年第26号) ... ... ... ... ... . ...
眼科器械通用名称命名指导原则(国家药监局通告2022年第26号) ... ... ... ... ... . ...
国家药监局关于发布有源手术器械通用名称命名指 导原则等6项指导原则的通告(2022年第26号)   为进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理,国家药品监督管理局组织制定了《有源手术器械通用名称 ...
2022-6-7 21:17
临床检验器械通用名称命名指导原则(国家药监局通告2022年第26号) ... ... ... ... . ...
临床检验器械通用名称命名指导原则(国家药监局通告2022年第26号) ... ... ... ... . ...
本指导原则适用于按医疗器械管理的,用于临床检验实验室的设备、仪器、辅助设备和器具及医用低温存贮设备,不包括体外诊断试剂。在表1到表15中列举临床检验器械典型产品的核心词和特征词可选术语,并对其进行了描述 ...
2022-6-7 12:23
医疗机构门诊质量管理暂行规定(国卫办医发〔2022〕8号)
本规定适用于二级及以上医疗机构门诊(不含急诊、发热门诊、肠道门诊、互联网门诊)质量管理。门诊质量管理是指按照门诊质量形成的规律和有关法律、法规要求,运用现代科学管理方法,对门诊服务要素、过程和结果进行 ...
2022-6-6 19:41
注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则(国家药监局通告2022年第26号) ... ... . ...
注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则(国家药监局通告2022年第26号) ... ... . ...
因注输器械和护理防护器械的产品技术特点及预期用途差异较大,其核心词及特征词的制定原则也无法统一。因此将本指导原则分为两部分:第1部分:注输器械和第2部分:护理和防护器械。 ... ... ... ... ... ... ...
2022-6-6 19:20
化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南
根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号),为规范申报资料的提交,在国家药监局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》,自发布之日起施行 ...
2022-6-5 12:09
新型冠状病毒肺炎疫情防控人员防暑降温工作指南(联防联控机制综发〔2022〕59号) ... ...
新型冠状病毒肺炎疫情防控人员防暑降温工作指南(联防联控机制综发〔2022〕59号) ... ...
为做好新型冠状病毒肺炎疫情防控人员防暑降温劳动保护工作,切实保护劳动者职业健康权益,防范高温中暑事件发生,保障常态化疫情防控工作,根据国家有关规定及相关标准,制定本指南。 ... ... ... ... ...
2022-6-4 18:23
疫源地终末消毒工作细则(联防联控机制综发﹝2022﹞60号)
对病例或无症状感染者住院、转运期间可能污染的环境和物品进行随时消毒。对病例或无症状感染者居住或活动过的场所,如居所、工作学习诊疗场所、转运工具,及其他可能受到污染的场所在其离开后应进行终末消毒。 ... ...
2022-6-4 16:35
公众预防性消毒指引(联防联控机制综发﹝2022﹞60号)
为科学指导公众做好日常预防性消毒,掌握基本消毒知识和技能,正确选择消毒产品和消毒方法,提高卫生健康素养,特制定本指引。主要方法:(一)环境物体表面消毒。(二)手卫生;(三)室内空气消毒 ...
2022-6-4 16:27
消化内镜诊疗技术医疗质量控制指标(2022年版)(国卫办医函〔2022〕161号) ...
国家卫生健康委办公厅关于印发超声诊断等5个专业医疗质量控制指标(2022年版)的通知(国卫办医函〔2022〕161号 附件5 :一、消化内镜中心医师年均工作量(CDEI-01) 二、四级消化内镜诊疗技术占比(CDEI-02) ... ...
2022-6-2 20:27
麻醉专业医疗质量控制指标(2022年版)(国卫办医函〔2022〕161号) ...
一、麻醉科医护比(AQI-DNR-01) 二、麻醉医师人均年麻醉例次数(AQI-ACC-02) 三、手术室外麻醉占比(AQI-PAO-03) 四、择期手术麻醉前访视率(AQI-PVR-04) 五、入室后手术麻醉取消率(AQI-CRB-05) ...
2022-6-1 17:06
康复医学专业医疗质量控制指标(2022年版)(国卫办医函〔2022〕161号) ...
一、康复医学科床位占比(REH-RES-01) 二、康复医学科医师床配比(REH-HR-01) 三、康复医学科护士床配比(REH-HR-02) 四、康复医学科治疗师床配比(REH-HR-03) 五、脑卒中患者早期康复介入率(REH-ER-01) ...
2022-5-31 19:53
临床营养专业医疗质量控制指标(2022年版)(国卫办医函〔2022〕161号) ... ... ... ...
为进一步加强医疗质量管理,规范临床诊疗行为,促进医疗服务的标准化、同质化,国家卫健委组织制定了超声诊断、康复医学、临床营养、麻醉及消化内镜诊疗技术5个专业医疗质量控制指标。 ... ... ... ... ... ... ... ...
2022-5-30 19:14
超声诊断专业医疗质量控制指标(2022年版)(国卫办医函〔2022〕161号) ... ... ...
一、超声医师月均工作量(US-HR-01) 二、超声仪器质检率(US-EQ-01) 三、住院超声检查 48 小时内完成率(US-TL-01) 四、超声危急值 10 分钟内通报完成率(US-CV-01) 五、超声报告书写合格率(US-RE-01) ... ... ...
2022-5-28 19:14

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