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药品

国家中医临床教学培训示范中心建设指南（教高厅函〔2022〕5号） ...: 为加快建设一批覆盖中医学类专业院校教育、毕业后教育、继续教育全程，集临床教学、师资培养、医学教育研究等于一体的国家中医临床教学培训示范中心特制定，由教育部、国家中医药管理局共同组织中医药教育专家，结合 ...; 2022-4-22 11:16

国家中医药管理局关于进一步规范业务主管社会团体会议活动的通知(国中医药函[2009]4号 ...: 局业务主管各社会团体举办《国家中医药管理局业务主管社会团体管理办法》第二十七条所列情形之一的重大活动，或以我局及我局有关部门名义举办的活动，一律须履行报批手续。一律不得以中央领导同志、中央国家机关各部 ...; 2022-4-21 19:43

妇幼保健机构医用设备配备标准 WS/T 793—2022　（国卫通〔2022〕6号） ...: 本标准确立了各级妇幼保健机构医用设备配备的总体要求和基本原则，并对设备分类、品目和数量进行了规定。妇幼保健机构可结合功能任务、群众需求和机构业务发展需要，增配相应设备，适用于各级妇幼保健机构。 ...; 2022-4-18 19:12

药物警戒检查指导原则（国药监药管〔2022〕17号）: 自2022年4月11日起施行，原国家食品药品监管总局于2015年7月2日印发的《食品药品监管总局关于印发药品不良反应报告和监测检查指南（试行）的通知》（食药监药化监〔2015〕78号）同时废止。 ...; 2022-4-17 13:00

国家三级公立中医医院绩效考核操作手册(2022版)（国中医药办医政发〔2022〕1号） ... ...: 对《国家三级公立中医医院绩效考核操作手册》2020修订版进行修订形成了2022版。修订内容：（一）增设或修订延伸指标；（二）补充及更新相关工作要求；（三）进一步明确指标内涵。 ... ... ... ... ... ...; 2022-4-16 19:36

医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南（原国食药监总局通告2016年第173号） ...: 本指南所指质量控制，包括与产品有关的主要原材料、零部件、外协件、中间品、成品、初包装材料、标签等相关的验证/确认/监视/测量/检验/试验活动及其质量管理，也包括与生产过程相关的，特别是与生产过程中关键工序 ...; 2022-4-16 18:42

医疗器械生产企业供应商审核指南（国家食品药品监督管理总局通告2015年第1号） ... ...: 本指南适用于医疗器械生产企业对其供应商的相关管理。指南所指供应商是指向医疗器械生产企业提供其生产所需物品（包括服务）的企业或单位。; 2022-4-16 18:25

医疗器械委托生产质量协议编制指南（国家药监局通告2022年第20号） ... ... ...: 附《医疗器械委托生产质量协议参考模板》；适用于已注册或备案的医疗器械，在开展正式的委托生产活动前，为参与签订《质量协议》的各方提供指导。研发阶段医疗器械样品《质量协议》的制定也可参考。 ... ...; 2022-4-15 17:02

国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号） ... ... ...: 对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整见“内容调整表”。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。 ... ... ...; 2022-4-15 16:37

药品年度报告管理规定（国药监药管〔2022〕16号）: 年度报告是指持有人按自然年度收集所持有药品的生产销售、上市后研究、风险管理等情况，按照规定汇总形成的报告。持有人是年度报告责任主体，对其真实性、准确性负责，应当建立并实施年度报告制度。 ... ... ... ...; 2022-4-14 17:19

禁止委托生产医疗器械目录（国家药监局通告2022年第17号）: 禁止委托生产医疗器械目录：一、有源植入器械，二、无源植入器械，自2022年5月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告》（2014年第18号）同时废止。 ...; 2022-4-13 20:18

医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南（国家药监局通告2022年第13号） ... ...: 自2022年5月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告》（2016年第76号）同时废止。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械注册人、备案人、 ...; 2022-4-13 19:25

国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（国家药监局公告2022年第25号 ...: 对02-15-14夹子装置等10种医疗器械产品涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整自 2022年3月22日对于附件中由I类调整为Ⅱ类管理的“14-10-08液体敷料、膏状敷料”中非无菌提供、通过在创面表面形成保护层，起物理屏障 ...; 2022-4-12 20:19

污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法标准 WS/T799—2022 (国卫通〔2022〕5 号 ...: 本标准规定了污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法，适用于生活污水、医疗机构污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测。自2022年3月24日起施行 ... ... ... ... ...; 2022-4-9 20:37

职业性二硫化碳中毒诊断标准　GBZ 4—2022（代替GBZ 4—2002）(国卫通〔2022〕3号) ...: 本标准规定了职业性二硫化碳中毒的诊断原则、诊断及处理原则,适用于职业接触二硫化碳所致中毒的诊断及处理。自2022年9月1日起施行GBZ/T 157界定的术语和定义适用于本标准。 ...; 2022-4-9 14:35

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