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药品

舒筋定痛片中松香酸检查项补充检验方法（国家药监局公告2022年第15号） ...: 【检查】松香酸照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%甲酸溶液（80:20）为流动相；检测波长为241nm。理论板数按松香酸峰计 ...; 2022-3-1 19:18

贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法（国家药监局公告2022年第12 ...: 本方法适用于以物理升温、物理退热、穴位压力刺激或者磁场作用等原理的贴敷类医疗器械。品名举例：远红外治疗贴、医用冷敷贴、医用退热贴、冷敷凝胶、磁疗贴、穴位压力刺激贴等。不适用于以铁粉氧化升温致热为工作原 ...; 2022-3-1 19:02

保胎灵（片、胶囊）中牛皮源成分检查项补充检验方法（国家药监局公告2022年第15号） . ...: 国家药监局关于发布舒筋定痛片中松香酸检查项补充检验方法等5项补充检验方法的公告（2022年第15号）附件2 【检查】牛皮源成分照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）和质谱法（中国药典2020年版通则0431） ...; 2022-3-1 18:15

县域脑血管病分级诊疗技术方案(国卫办医函〔2022〕34号): 本方案中脑血管病包括缺血性脑卒中、短暂性脑缺血发作、自发性脑内出血、动脉瘤性蛛网膜下腔出血和颅内静脉系统血栓形成。本方案适用于病情稳定、生命体征平稳的脑血管病患者。 ... ... ...; 2022-3-1 18:02

龟鹿补肾片中牛皮源成分检查项补充检验方法（国家药监局公告2022年第15号） ... ... . ...: 国家药监局关于发布舒筋定痛片中松香酸检查项补充检验方法等5项补充检验方法的公告（2022年第15号）附件4 【检查】牛皮源成分照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）和质谱法（中国药典2020年版通则0431 ...; 2022-3-1 16:45

县域慢性阻塞性肺疾病分级诊疗技术方案(国卫办医函〔2022〕34号) ... ... ... ...: 慢性阻塞性肺疾病（简称慢阻肺）是最常见的慢性呼吸系统疾病，患病率高，疾病负担重，对我国居民健康构成严重威胁。实践证明，慢阻肺是可以预防和治疗的疾病对慢阻肺患者早期发现、早期诊断、定期监测和长期管理 ... ...; 2022-3-1 16:38

阿胶强骨口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法（国家药监局公告2022年第15号） ... ...: ——国家药监局关于发布舒筋定痛片中松香酸检查项补充检验方法等5项补充检验方法的公告（2022年第15号）附件3 【检查】牛皮源成分照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）和质谱法（中国药典2020年版通则04 ...; 2022-3-1 15:59

生物安全柜注册审查指导原则（国家药监局通告2021年第108号） ... ... ... ... ...: 本指导原则适用于YY0569所定义的Ⅱ级生物安全柜产品（以下简称生物安全柜）。生物安全柜在《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号）中的分类编码为22-16-01，按第三类医疗器械管理。 ... ...; 2022-3-1 11:38

清热解毒口服液中灰毡毛忍冬皂苷乙检查项补充检验方法（国家药监局公告2022年第15号） ...: 国家药监局关于发布舒筋定痛片中松香酸检查项补充检验方法等5项补充检验方法的公告（2022年第15号）附件5 【检查】灰毡毛忍冬皂苷乙照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。以十八烷基硅烷键合硅胶 ...; 2022-3-1 11:30

正电子发射/X射线计算机断层成像系统（数字化技术专用）注册审查指导原则（国家药监局 ...: 本指导原则适用于PET/CT产品数字化技术相关的要求，该产品按照《医疗器械分类目录》，产品属于目录06医用成像器械，一级产品类别为17组合功能融合成像器械，二级产品类别为02正电子发射/X射线计算机断层成像系统，按 ...; 2022-2-28 19:47

临床情况下的分辨能力测试方法: 由于实际成像时，高摄取病灶组织往往浸润在具有背景辐射的环境中，所以本测试用来评价PET系统对于实际病灶的分辨能力。宜用病灶的对比度恢复系数来描述实际病灶的分辨能力。采用人体躯干水模来模拟实际PET成像场景， ...; 2022-2-28 19:22

能量分辨率测试方法: PET系统的能量分辨率是PET性能的重要指标，它决定了PET能窗大小和排除散射事件的能力。能量分辨的本质是射线探测过程中的一系列涨落：能量沉积与退激的光子发射、光子收集、光电转化、电子倍增、电路噪声等引起的信 ...; 2022-2-28 19:14

PET数字化技术: 最初的PET系统中，通过光电倍增管（PMT）、前端模拟电路和后续的模数转换器（ADC/TDC）将能量、位置和时间信息转换为数字信号，进行事件符合和图像重建。由于早期的芯片技术比较落后，模数转换单元无法集成在探测器 ...; 2022-2-28 19:10

“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划（国发〔2021〕35号） ... ... ...: “十四五”时期，积极应对人口老龄化国家战略的制度框架基本建立，老龄事业和产业有效协同、高质量发展，居家社区机构相协调、医养康养相结合的养老服务体系和健康支撑体系加快健全，老年人获得感、幸福感、安全感显 ...; 2022-2-26 14:47

境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（药监综械注〔2022〕13号） ... ...: 本程序适用于境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查，自2022年2月9日起施行。《食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知》（食药监械管〔2015〕63号）同时废止。 ...; 2022-2-23 12:20

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