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药品

关山樱花等32种“三新食品”(国家卫生健康委公告2022年第1号) ...: 新食品原料：关山樱花、吡咯并喹啉醌二钠盐。食品添加剂新品种：磷脂酶A1、麦芽糖淀粉酶、葡糖氧化酶、脂肪酶、二氧化硅、二氧化碳、姜黄、乳酸链球菌素、三氯蔗糖、植物炭黑、白油。食品相关产品新品种：（一）以六 ...; 2022-3-2 11:45

县域糖尿病分级诊疗技术方案(国卫办医函〔2022〕34号): 我国是糖尿病患者数最多的国家，我国成人糖尿病的患病率为11.9%，患者总数约有1.25亿，约占全球糖尿病患者的27%。糖尿病主要危害是微血管和大血管并发症，心血管疾病已成为导致糖尿病患者死亡、致残的主要原因。 ... ...; 2022-3-1 19:46

舒筋定痛片中松香酸检查项补充检验方法（国家药监局公告2022年第15号） ...: 【检查】松香酸照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%甲酸溶液（80:20）为流动相；检测波长为241nm。理论板数按松香酸峰计 ...; 2022-3-1 19:18

贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法（国家药监局公告2022年第12 ...: 本方法适用于以物理升温、物理退热、穴位压力刺激或者磁场作用等原理的贴敷类医疗器械。品名举例：远红外治疗贴、医用冷敷贴、医用退热贴、冷敷凝胶、磁疗贴、穴位压力刺激贴等。不适用于以铁粉氧化升温致热为工作原 ...; 2022-3-1 19:02

保胎灵（片、胶囊）中牛皮源成分检查项补充检验方法（国家药监局公告2022年第15号） . ...: 国家药监局关于发布舒筋定痛片中松香酸检查项补充检验方法等5项补充检验方法的公告（2022年第15号）附件2 【检查】牛皮源成分照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）和质谱法（中国药典2020年版通则0431） ...; 2022-3-1 18:15

县域脑血管病分级诊疗技术方案(国卫办医函〔2022〕34号): 本方案中脑血管病包括缺血性脑卒中、短暂性脑缺血发作、自发性脑内出血、动脉瘤性蛛网膜下腔出血和颅内静脉系统血栓形成。本方案适用于病情稳定、生命体征平稳的脑血管病患者。 ... ... ...; 2022-3-1 18:02

龟鹿补肾片中牛皮源成分检查项补充检验方法（国家药监局公告2022年第15号） ... ... . ...: 国家药监局关于发布舒筋定痛片中松香酸检查项补充检验方法等5项补充检验方法的公告（2022年第15号）附件4 【检查】牛皮源成分照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）和质谱法（中国药典2020年版通则0431 ...; 2022-3-1 16:45

县域慢性阻塞性肺疾病分级诊疗技术方案(国卫办医函〔2022〕34号) ... ... ... ...: 慢性阻塞性肺疾病（简称慢阻肺）是最常见的慢性呼吸系统疾病，患病率高，疾病负担重，对我国居民健康构成严重威胁。实践证明，慢阻肺是可以预防和治疗的疾病对慢阻肺患者早期发现、早期诊断、定期监测和长期管理 ... ...; 2022-3-1 16:38

阿胶强骨口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法（国家药监局公告2022年第15号） ... ...: ——国家药监局关于发布舒筋定痛片中松香酸检查项补充检验方法等5项补充检验方法的公告（2022年第15号）附件3 【检查】牛皮源成分照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）和质谱法（中国药典2020年版通则04 ...; 2022-3-1 15:59

生物安全柜注册审查指导原则（国家药监局通告2021年第108号） ... ... ... ... ...: 本指导原则适用于YY0569所定义的Ⅱ级生物安全柜产品（以下简称生物安全柜）。生物安全柜在《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号）中的分类编码为22-16-01，按第三类医疗器械管理。 ... ...; 2022-3-1 11:38

清热解毒口服液中灰毡毛忍冬皂苷乙检查项补充检验方法（国家药监局公告2022年第15号） ...: 国家药监局关于发布舒筋定痛片中松香酸检查项补充检验方法等5项补充检验方法的公告（2022年第15号）附件5 【检查】灰毡毛忍冬皂苷乙照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。以十八烷基硅烷键合硅胶 ...; 2022-3-1 11:30

正电子发射/X射线计算机断层成像系统（数字化技术专用）注册审查指导原则（国家药监局 ...: 本指导原则适用于PET/CT产品数字化技术相关的要求，该产品按照《医疗器械分类目录》，产品属于目录06医用成像器械，一级产品类别为17组合功能融合成像器械，二级产品类别为02正电子发射/X射线计算机断层成像系统，按 ...; 2022-2-28 19:47

临床情况下的分辨能力测试方法: 由于实际成像时，高摄取病灶组织往往浸润在具有背景辐射的环境中，所以本测试用来评价PET系统对于实际病灶的分辨能力。宜用病灶的对比度恢复系数来描述实际病灶的分辨能力。采用人体躯干水模来模拟实际PET成像场景， ...; 2022-2-28 19:22

能量分辨率测试方法: PET系统的能量分辨率是PET性能的重要指标，它决定了PET能窗大小和排除散射事件的能力。能量分辨的本质是射线探测过程中的一系列涨落：能量沉积与退激的光子发射、光子收集、光电转化、电子倍增、电路噪声等引起的信 ...; 2022-2-28 19:14

PET数字化技术: 最初的PET系统中，通过光电倍增管（PMT）、前端模拟电路和后续的模数转换器（ADC/TDC）将能量、位置和时间信息转换为数字信号，进行事件符合和图像重建。由于早期的芯片技术比较落后，模数转换单元无法集成在探测器 ...; 2022-2-28 19:10

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