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药品

关于食叶草等15种“三新食品”的公告(国家卫健委公告2021年第9号) ...
根据《食品安全法》规定,审评机构组织专家对食叶草新食品原料、蛋白酶等9种食品添加剂新品种、N,N-二甲基-N-2-丙烯基-2-丙烯-1-氯化胺(1:1)与2-丙烯酰胺脱羧基盐酸盐的共聚物等5种食品相关产品新品种的安全性评估 ...
2021-10-29 19:17
消肿片中松香酸检查项和复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷检查项补充检验方法 ... ... ...
国家药监局关于发布消肿片中松香酸检查项和复方龙胆碳酸氢钠片中 土大黄苷检查项2项补充检验方法的公告(2021年第124号)  根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定,《消肿片中松香酸检查项补充 ...
2021-10-28 19:45
“十四五”国家临床专科能力建设规划
“十四五”国家临床专科能力建设规划
按照“规划引领、分层建设、项目支持、全面推动”的思路,结合防范化解新发传染病等重大公共卫生事件风险的需要,实施“国家级临床重点专科往前带、省级临床重点专科均衡建、县级临床重点专科有序跟”的临床专科能力 ...
2021-10-27 19:14
人参、西洋参药材中高锰酸盐检查项和阿胶益寿口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法 ...
国家药监局关于发布人参、西洋参药材中高锰酸盐检查项和阿胶益寿口 服液中牛皮源成分检查项2项补充检验方法的公告(2021年第120号)   根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定,《人参、西洋参 ...
2021-10-26 12:15
医疗器械注册自检管理规定(国家药监局公告2021年第126号)
国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告(2021年第126号)    为加强医疗器械注册管理,规范注册申请人注册自检工作,确保医疗器械注册检验工作有序开展,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令 ...
2021-10-26 11:29
中小学生健康体检管理办法(2021年)(国卫医发〔2021〕29号) ...
根据《基本医疗卫生与健康促进法》《执业医师法》《医疗机构管理条例》《护士条例》《学校卫生工作条例》以及《国家学校体育卫生条件试行基本标准》《健康体检管理暂行规定》等法律法规文件制定本办法。 ... ... ...
2021-10-25 19:05
肿瘤诊疗质量提升行动计划(国卫办医函〔2021〕513号)
推进诊疗体系建设,提升肿瘤诊疗能力;优化肿瘤诊疗模式,提高科学决策水平;提高肿瘤诊断能力,促进合理医疗检查;强化肿瘤用药管理,提高用药规范化水平;加强医疗技术管理,规范开展临床试验和临床研究;丰富肿瘤 ...
2021-10-25 18:09
中国儿童发展纲要(2021—2030年)(国发〔2021〕16号)
参照联合国《儿童权利公约》和2030年可持续发展议程等国际公约和文件宗旨制定。儿童在健康、安全、教育、福利、家庭、环境、法律保护等领域的权利进一步实现,思想道德素养和全面发展水平显著提升,获得感、幸福感、 ...
2021-10-21 17:05
中国妇女发展纲要(2021—2030年)(国发〔2021〕16号)
参照联合国《消除对妇女一切形式歧视公约》和2030年可持续发展议程等国际公约和文件宗旨制定。展望2035年,与国家基本实现社会主义现代化相适应,男女平等和妇女全面发展取得更为明显的实质性进展,妇女更好地担负起 ...
2021-10-21 16:53
全民健身计划(2021—2025年)(国发〔2021〕11号)
到2025年全民健身公共服务体系更完善,群众体育健身更加便利,各运动参与人持续提升,常参加体育锻炼人数比例达到38.5%,县乡镇村三级公共健身设施和社区15分钟健身圈实现全覆盖,每千人拥有社会体育指导员2.16名, ...
2021-10-20 11:02
关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2021年第122号) .. ...
自2022年1月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局公告2014年第44号)同时废止。附件:1.中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)(格式)2.中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件(体外诊断试剂)(格 ...
2021-10-18 11:53
体外诊断试剂安全和性能基本原则清单(国家药监局公告2021年第122号) ... ... ... ... ...
——关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2021年第122号)附件7 条款号 要求 适用 证明符合性采用的方法 为符合性提供客观证据的文件 A 安全和性能的通用基本原则 ...
2021-10-18 11:00
体外诊断试剂变更备案/变更注册申报资料要求及说明(国家药监局公告2021年第122号) .. ...
——关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2021年第122号) 附件6(一)变更备案资料要求及说明;(二)变更注册申报资料要求及说明。自2022年1月1日起施行 ... ...
2021-10-18 09:28
体外诊断试剂延续注册申报资料要求及说明(国家药监局公告2021年第122号) ... ... ...
——关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2021年第122号) 附件5一、监管信息 (一)章节目录 应当包括本章的所有标题和小标题,注明目录中各内容的页码。 (二)申请表 按照填表要求填 ...
2021-10-18 09:22
体外诊断试剂注册申报资料要求及说明(国家药监局公告2021年第122号) ... ... ...
——关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2021年第122号) 附件4 申报资料一级标题 申报资料二级标题 1. 监管信息 1.1章节目录 1.2申请表 1.3术语、缩写词列表 1.4产品列表 1. ...
2021-10-18 09:19

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