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药品

医疗器械应急审批程序（国家药监局公告2021年第157号）: 国家药监局关于发布《医疗器械应急审批程序》的公告（2021年第157号）　　为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批，根据《医疗器械监督管理条例》（ ...; 2022-1-3 15:21

第一类医疗器械产品目录（国家药监局公告2021年第158号）: 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，国局修订了《第一类医疗器械产品目录》2021版自2022年1月1日起施行。食药监办械管〔2014〕174号等2016年以前发布的医疗器械分类界定文件全部废止。 ...; 2022-1-3 14:57

国家中医药综合改革试验区建设管理办法（国中医药办函〔2018〕160号） ... ... ...: 试验区建设应坚持问题导向，以制度创新为核心，以深化改革为重点，以改革创新成果可复制、可推广为目标，围绕中医药重点工作开展探索，为发挥“三个作用”、推进“四个建立健全”、激发和释放“五种资源”潜力与活力 ...; 2022-1-2 11:28

国家医疗保障局国家中医药管理局关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见 ...: 将符合条件的中医医药机构纳入医保定点，加强中医药服务价格管理，将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围，完善适合中医药特点的支付政策，强化医保基金监管 ...; 2022-1-2 11:10

公共场所自动体外除颤器配置指南（试行）（国卫办医函〔2021〕602号） ... ...: 在公共场所配置自动体外除颤器安装应使用统一标识，标识应设置在自动体外除颤器放置点的明显位置。自动体外除颤器应附有配套的保护外箱或机柜。在外箱或机柜上，统一标明“自动体外除颤器”字样，粘贴警告用语和警示 ...; 2022-1-1 15:39

“十四五”医疗装备产业发展规划（工信部联规〔2021〕208号） ... ... ... ... ... .. ...: 坚持创新发展、医工协同、安全第一、开放合作的基本原则，重点发展诊断检验装备，治疗装备，监护与生命支持装备，中医诊疗装备，妇幼健康装备，保健康复装备，有源植介入器械7个领域。 ... ... ... ... ... ... ... ...; 2021-12-31 13:34

一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则（国家药监局通告2021年第103号） ... ... ... ...: 本指导原则适用于一次性使用腹部穿刺器（以下简称穿刺器），该产品用在腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织，为操作手术器械提供通道。可重复使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等，可参考其适用部分内容。 ... ... ... ...; 2021-12-31 13:00

体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则（国家药监局通告2021年第103号） ... ...: 本指导原则所涉及的体外膜氧合（ECMO）循环套包，按照体外膜氧合的临床操作规范，用于需要开展体外膜氧合的患者。套包为无源医疗器械，不包含心肺转流系统最多持续使用6小时的膜式氧合器及附件、其他血管通路（如动 ...; 2021-12-31 12:52

关于游戏障碍防治的专家共识（2019版）: 2019年5月25日，世界卫生大会审议通过《国际疾病分类第十一次修订本》（以下简称ICD-11）。其中，将“游戏障碍（gamingdisorder）”作为新增疾病，纳入“成瘾行为所致障碍”疾病单元中。国家卫生健康委疾控局组织专 ...; 2021-12-30 13:52

国际疾病分类第十一次修订本(ICD- 11)中文版（国卫医发[2018J52号） ... ... ... ... ...: 关于印发国际疾病分类第十一次修订本(ICD- 11)中文版的通知国卫医发26号)，健全统一规范的医疗数据标准体系，进一步规范医疗机构疾病分类管理,我委组织世界卫生组织国际分类家族中国合作中心、中华医学会及有关医疗 ...; 2021-12-30 12:18

新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）(国卫办医函〔2021〕612号) ... ... ... ...: 国家卫生健康委合理用药专家委员会牵头对《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》2020年版进行修改完善制定了其2021年版：第一部分:新型抗肿瘤药物临床应用基本原则；第二部分各系统肿瘤的药物临床应用指导原则 ... ... ...; 2021-12-29 14:17

牙科脱敏剂注册审查指导原则（国家药监局通告2021年第102号） ... ...: 本指导原则适用于缓解因牙本质暴露而引起的牙齿敏感症状的脱敏剂。根据《医疗器械分类目录》，牙科脱敏剂的管理类别为Ⅱ类，分类编码为17-10-03。本指导原则旨在指导注册申请人对牙科脱敏剂注册申报资料的准备及撰写 ...; 2021-12-28 18:23

包皮切割吻合器注册审查指导原则（国家药监局通告2021年第102号） ... ... ... ...: 本指导原则所涉及的包皮切割吻合器适用于临床包皮切割缝合手术，为一次性使用。重复使用的包皮切割吻合器不包含在此，可酌情参考本指导原则。本指导原则是对包皮切割吻合器产品注册申报资料的一般要求，申请人应依据 ...; 2021-12-28 18:16

非血管腔道导丝产品注册审查指导原则（国家药监局通告2021年第102号） ... ... ... . ...: 本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中管理类别为Ⅱ类，编码为02-12-03和02-12-05项下经自然腔道起支撑、引导作用的导丝类产品，不适用于不与人体直接接触，仅起支撑作用的导丝。不适用于经人工通道的导丝，但可以 ...; 2021-12-27 18:17

麻醉面罩产品注册审查指导原则（国家药监局通告2021年第102号） ... ... ... ...: 本指导原则适用于按第二类医疗器械管理的麻醉面罩产品，包括一次性使用和重复使用的麻醉面罩、无菌和非无菌麻醉面罩。参考《医疗器械分类目录》，产品的分类编码为08-06-13（呼吸、麻醉和急救器械—呼吸、麻醉用管路 ...; 2021-12-27 18:05

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