化妆品安全技术规范 毒理学试验方法 牛角膜浑浊度和渗透性试验方法

2025-9-6 12:46| 发布者: 葆伢美| 查看: 70| 评论: 0

摘要: 本方法规定了牛角膜浑浊度和渗透性试验的基本原则、要求和方法,适用于化妆品用化学原料的潜在不可逆眼损伤和无刺激性评价,适用于单一成分物质、多成分物质和已知明确成分及含量的混合物。 ... ... ... ...

国家药监局关于将牛角膜浑浊度和渗透性试验方法等5项方法纳入

化妆品安全技术规范2015年版)的通告(2025年第32号)

 

        家药监局组织起草的《牛角膜浑浊度和渗透性试验方法》《体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法》《皮肤吸收体外试验方法》《免疫毒性试验方法》《口腔黏膜刺激试验方法》等5项方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》相应章节(见附件)。

上述5项方法均为新增方法,自202631日起实施。在实施前,鼓励化妆品注册、备案相关检验采用上述方法。

特此通告。

附件:1.《化妆品安全技术规范(2015年版)》5项标准制定项目汇总表

2.牛角膜浑浊度和渗透性试验方法

3.体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法

4.皮肤吸收体外试验方法

5.免疫毒性试验方法

6.口腔黏膜刺激试验方法

国家药监局

2025828

 

 

 

附件1

化妆品安全技术规范(2015年版)5项标准制定项目汇总表

序号

项目名称

类型

纳入化妆品安全

技术规范的章节

同时废止的化妆品安全技术规范中原章节内容

1

牛角膜浑浊度和渗透性试验方法

新增方法

第六章 毒理学试验方法 45牛角膜浑浊度和渗透性试验方法

 

2

体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法

第六章 毒理学试验方法 46 体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法

 

3

皮肤吸收体外试验方法

第六章 毒理学试验方法 47 皮肤吸收体外试验方法

 

4

免疫毒性试验方法

第六章 毒理学试验方法 48 免疫毒性试验方法

 

5

口腔黏膜刺激试验方法

第六章 毒理学试验方法 49 口腔黏膜刺激试验方法

 

 

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