分枝杆菌消毒效果评价方法（WS/T 10054—2026）

——国家疾控局关于发布《紫外线消毒灯卫生要求》等10项疾病预防控制行业标准的通告(国疾控通〔2026〕 2号)   第5项

目次

前 言 .......................................................................... III

1 范围 ......................................................................... 1

2 规范性引用文件 ..................................................... 1

3 术语和定义 ..............................................................1

4 基本要求 ..................................................................1

5 评价方法 ................................................................. 1

6 评价规定 ................................................................. 4

7 注意事项 ..................................................................5

附 录 A （规范性） 培 养 基................................. 6

附 录 B （规范性） 中和剂鉴定试验方法..............8

参考文 献 ..................................................................... 10

前言

本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件代替WS/T 327—2011《消毒剂杀灭分枝杆菌实验评价要求》。与WS/T 327—2011相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：

——更改了术语和定义（见第3章，2011年版的第3章）；

——增加了基本要求（见第4章）；

——更改了试剂与仪器中的培养基、其他试剂、仪器设备等（见第5章，2011年版的第4章）；

——增加了载体种类（见5.2.2.1）；

——增加了物体表面模拟现场消毒试验（见5.3.2.3）；

——更改了评价规定（见第6章，2011年版的第7章）；

——更改了附录A中改良罗氏培养基的成分及制法、营养肉汤的成分（见A.1、A.7，2011年版的A.1、A.7）。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由国家疾病预防控制标准委员会消毒标准专业委员会提出，国家疾病预防控制局归口。

本文件起草单位：上海交通大学医学院附属仁济医院、上海市疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、湖南省结核病防治所（湖南省胸科医院）、中国食品药品企业质量安全促进会、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所。

本文件主要起草人：班海群、朱仁义、陆烨、谭云洪、苏裕心、李陆瑶、沈鑫、李涛、庄重、俞云表。

本标准于2011年首次发布，本次为第一次修订。

WS/T 10054—2026  分枝杆菌消毒效果评价方法

1 范围

本文件规定了分枝杆菌消毒效果评价的基本要求、评价方法、评价规定和注意事项。

本文件适用于消毒剂及产生化学消毒因子的消毒器械对分枝杆菌的消毒效果评价。

2 规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB 19489 实验室 生物安全通用要求

GB/T 38497 内镜消毒效果评价方法

3 术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1物体表面模拟现场消毒试验 simulated on-site disinfection test of object surface

在密闭空间内，用载体定量杀灭试验评价消毒剂或产生化学消毒因子的消毒器械对物体表面的消毒效果。

4 基本要求

4.1实验室要求

分枝杆菌消毒试验应在独立实验室内进行，其要求应符合GB 19489中生物安全Ⅱ级（BSL-2）规定。

4.2试验要求

4.2.1 实验室试验

4.2.1.1 悬液定量杀灭试验，适用于可稀释的化学消毒剂对分枝杆菌的消毒效果评价，其操作程序应按 5.3.2.1 进行。

4.2.1.2 载体浸泡定量杀灭试验，适用于黏稠的消毒剂、冲洗用消毒剂和原液使用的消毒剂对分枝杆菌的消毒效果评价，其操作程序应按 5.3.2.2 进行。

4.2.1.3 产生化学消毒因子的消毒器械实验室试验要求同消毒剂，宜用载体浸泡定量杀灭试验。