三、蜡样芽胞杆菌的控制措施 生产企业在确保严格执行良好生产规范的基础上，可依据工艺类型特点，对以下要素加强管理，必要时建立针对性风险监控计划或风险防控措施： （一）湿法工艺 1. 生乳的收集与储运 （1）奶源基地管理 严格控制自建或自控奶源基地的牧场环境、牲畜、挤奶设备及操作过程的卫生状况，注意保持圈舍卧床干燥清洁，及时清理粪便、防疫消毒，做好挤奶过程相关人员、牲畜、挤奶设备的清洁消毒。可根据自身情况，配备覆盖牧场挤奶器、板式换热器、奶罐等设备设施的就地清洗（CIP）系统。 加强牲畜病疫管理，做好分群管理及病畜隔离工作，可通过加强监测和及时治疗等手段降低病疫的传播及其对相应微生物水平的影响。 可根据自身情况开展对自建自控奶源基地（环境、牲畜、设备设施、生乳等）的微生物监控。 （2）生乳储运 应严格执行“生乳在挤奶后 2h 内应降温至 0—4℃”的要求，运输过程温度控制在 0—6℃。 宜制定牧场生乳储存设备、生乳运输车辆清洗消毒规程（宜配备覆盖生乳运输车辆、收奶软管等的 CIP 系统），严格执行并定期进行效果验证。 2. 原料验收与监控 对于使用生乳为原料的生产企业，宜结合自身情况建立生乳中蜡样芽胞杆菌风险监控计划，制定监控限值，明确检验结果超限后的处置程序及加严控制的相关措施。注意控制生乳原料取样到加工使用的时间间隔，确保检验结果能够反映加工使用前的蜡样芽胞杆菌水平。 对用于婴幼儿配方乳粉生产的其他原辅料，宜基于风险分析制定蜡样芽胞杆菌验收标准或建立风险监控计划。 3. 中间贮存 应严格控制生乳贮存、巴氏奶贮存、配料贮存、浓奶贮存等中间贮存环节的贮存条件与贮存时间。必要时建立相应的风险监控计划，定期监控中间贮存产品的蜡样芽胞杆菌水平。 4. 生产过程控制 严格执行各杀菌工序工艺参数的控制要求，如果偏离限值应采取恰当的纠偏措施。 宜制定配料、蒸发浓缩连续生产控制要求，根据连续生产过程中微生物增殖情况的评估结果，针对连续生产时间、是否执行中间清洗操作、中间清洗操作标准程序等做出明确规定，严格执行并定期验证。 可结合自身情况，采取在线取样等方式开展监控。 5. 清洁与消毒 应严格执行清洁消毒技术要求和管理流程，定期进行效果验证。 可定期采用过氧乙酸类的消毒剂对设备内表面进行消毒。 可对 CIP 难以清洗的点位（如蝶阀、集气瓶、双联过滤器、小料斗、部分垫圈缝隙、卫生设计缺陷导致的污垢点等）进行识别，在CIP 结束后进行手动拆洗；对于板式换热器、杀菌器、分离机、净乳机等容易积垢的设备制定检查计划，定期手动拆卸进行检查并彻底清洗消毒。 6. 成品检验 可将蜡样芽胞杆菌纳入婴儿配方乳粉成品检验指标。 （二）干法工艺 对于直接进入干混合工序的原料、食品添加剂（特别是含乳原料为载体的干混原料），宜制定蜡样芽胞杆菌验收标准或建立风险监控计划。
四、蜡样芽胞杆菌污染的调查 宜制定调查方案，以便在发现蜡样芽胞杆菌污染时能够及时有效开展调查、评估风险。调查方案可参考附录 3 中列出的调查方式和要素，采用分段调查方式缩小调查范围，通过取样检验和分析调查并用的方式，锁定污染点、查明污染原因，以便清除污染并消除造成污染的风险。
五、生产线上蜡样芽胞杆菌污染的清除 在常用的消毒剂中，过氧乙酸类消毒剂对蜡样芽胞杆菌清除作用最好，杀灭效果随杀菌剂浓度和杀灭时间的增大而增强。理论上 100mg/L 过氧乙酸溶液作用 30min 或 1000mg/L 过氧乙酸溶液作用 15min 可有效杀灭生产线上残留的蜡样芽胞杆菌；标准CIP 程序配合 3g/L 过氧乙酸溶液 25℃冲洗 10min 可以有效清除蜡样芽胞杆菌污染。企业在实际操作过程中宜根据消毒剂使用说明中的浓度要求，经验证后使用。 |
