附录 1
婴幼儿配方乳粉湿法工艺生产过程主要环节克罗诺杆菌危害识别、风险分析与控制措施
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环节
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危害来源
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风险等级
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控制措施
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生乳的收集与储运
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原料、生产线、环境等带入污染。
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严格执行良好生产规范。
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原料验收
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净乳
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巴氏杀菌
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冷藏
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标准化
配料
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均质
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杀菌
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杀菌效果不及预期。
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严格执行杀菌工艺参数的控制要求，如果偏离限值采取恰当的纠偏措施。
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蒸发浓缩
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生产线、环境等带入微生物污染。
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严格执行良好生产规范。
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喷雾干燥
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干燥塔及管线清洗、烘干不到位导致污染；
干燥塔内出现焊缝开裂等隐患未能及时发现。
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定期进行干燥塔检查。
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流化床
二次干燥
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流化床及管线清洗、烘干不到位导致污染；
进风、环境引入污染。
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严格执行良好生产规范。
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包装
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包材、环境引入污染。
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严格执行良好生产规范，严格包材验收。
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清洁与
消毒
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喷雾干燥/流化床二次干燥后段清洁消毒不彻底导致污染。
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严格执行清洁消毒技术要求和管理流程，定期进行效果验证。
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环境卫
生控制
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清洁作业区环境潮湿、粉尘积累产生污染源。
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加强各项卫生管理；
严格保持清洁作业区干燥；加强环境、卫生监控。
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成品检验
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严格执行检验管理制度。
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风险等级 *** ：存在显著风险或风险输入的主要途径，建议建立针对性风险监控计划或风险防控措施。
风险等级 ** ：对风险控制有重要作用，建议结合实际状况建立风险防控措施或加强风险管理。
风险等级 * ：存在风险，但在良好生产规范的基础上，一般不需要采取额外控制措施。
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