3.5成分血 blood component 直接用于临床输注的血液成分，通常以全血为原料制备或单采的血液成分。 3.6中间产品 semifinished product 血液成分在没有成为最终产品之前处于制备过程中的一种组分或多种组分混合物。 3.7总血量 total blood volume; TBV 人体内血细胞容量与血浆容量的总和。 3.8体外循环血量 extra corporeal volume 在单采过程中的离体血液总量。 3.9抗凝保养液 anticoagulant-preservative solution 血液离体保存中，防止血液凝集，维持血液活性的物质。 注：常用的血液抗凝保养液有ACD、CPD等。 3.10红细胞冰冻保护剂 red blood cell cryoprotectant 防止红细胞在冰冻过程中冰晶损伤和渗透性损伤的溶液。 注：常用的红细胞冰冻保护剂有甘油。 3.11动员剂 mobilization 促进贮备池中细胞（如粒细胞）进入血液循环的药物。 注：常用的动员剂有地塞米松等皮质类固醇和粒细胞集落刺激因子。 3.12沉淀剂 sedimenting agent 从人抗凝血中沉淀红细胞的试剂，以达到有核细胞与红细胞分离的效果。 注：常用的沉淀剂有羟乙基淀粉。
4 缩略语 下列缩略语适用于本标准。 ACD：枸橼酸-枸橼酸盐-葡萄糖（Acid-Citrate-Dextrose ） CPD：枸橼酸盐-磷酸-葡萄糖（Citrate-Phosphate-Dextrose） MAP：甘露醇-腺嘌呤-磷酸盐（Mannitol Adenine Sodium Dihydrogen Phosphate） PAS：血小板添加液（Platelet Additive Solution） RCF：相对离心力（Relative Centrifugal Force） TA-GVHD: 输血相关移植物抗宿主病（Transfusion Associated Graft Versus Host Disease）
5 制备环境要求 成分血制备环境应卫生整洁，定期消毒，宜采用密闭系统制备。采用开放系统制备时，应达到本标准第8.2条的环境要求。
6 制备技术要求 6.1 离心 在离心力的作用下，通过血液成分的比重不同将血液分成不同组分。关键参数是RCF、离心时间、温度、加速度和减速度等。 按公式（1）计算RCF： RCF=1.119/100000×R×RPM2 ······················ (1) 式中： RCF——相对离心力，单位为g。 R——离心机转轴中心点与离心杯中心点的距离，单位为厘米（cm）。 RPM——每分钟旋转的次数，单位为转/分（r/min）。 离心前需配平，可采用配平仪等处理。 常用的离心方法有轻离心和重离心。 轻离心：通常指将全血中血浆和血小板与其他细胞有形成分分离的方法。应≤2000g。 重离心：通常指将全血中血浆与其他细胞有形成分分离的方法。应2000g＜RCF≤5000g。 6.2 沉降 仅通过重力作用，使不同比重的血液成分自然分层的过程。因沉降需要的时间较长，应在冷链环境中进行，一般在不具备离心条件等情况下采用。 6.3 分离 使用分浆夹或血液成分分离机等器具或设备，将不同层的血液成分分离；或采用虹吸方法，利用液面高度差产生的作用力使血液成分分离。 使用分浆夹或虹吸法分离，根据收集血液成分的容量要求控制需要分离的成分血的转移。成分血转移应确保标识的可追溯性。 6.4 过滤 根据血液成分颗粒大小不同，将特定血液成分去除的过程。关键参数是滤器的孔径、流速和压力差等，血细胞的变形能力影响过滤效果。成分血制备过程中最常见的是白细胞过滤。 6.5 吸附 根据血液成分与吸附剂表面分子间作用力不同将血液中特定血液成分分离的过程。关键参数是吸附剂与血液成分间作用力、流速等。通过吸附进一步纯化血细胞或除去血浆中的特异性物质，也可用于去除非血液成分，如病原体血浆灭活中的亚甲蓝等。 6.6 汇集 将多袋成分血合并的过程，使单袋成分血达到有效治疗剂量的制备过程。应在密闭系统中进行。 6.7 分装 将一袋全血或成分血分成满足临床治疗需要的小剂量包装的过程。应在密闭系统中进行。 6.8 洗涤 通过离心从细胞成分中去除血浆或储存介质以及移除上清液后添加等渗悬浮液的过程。一般使用0.9%氯化钠注射液等溶液洗涤，如红细胞和血小板洗涤等。 6.9 辐照 使用一定照射强度的X射线或γ射线对血液进行照射, 照射剂量通常为25 Gy～50 Gy，成分血任何部位的照射剂量为25 Gy～50 Gy。使血液中的免疫活性细胞失去活性的过程。辐照的成分血一般为红细胞类、血小板类、粒细胞等。照射后的成分血宜尽快使用。应符合WS/T 623的相关要求。 6.10 病原体灭活 采用物理或化学方法使全血或血液成分中有可能存在的感染性病原体失去感染活性的过程。常用的病原体灭活技术有亚甲蓝、核黄素及补骨脂素病原体灭活系统。 6.11 冷藏保存 成分血制备过程中，全血或成分血在2 ℃～6 ℃贮存的方法，主要目的是抑制病原体生长，减少血液污染变质。成分血制备过程除血小板、粒细胞制备外，一般应维持在冷藏环境。
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