关于发布《成分血制备标准》等2项推荐性卫生行业标准的通告

9.5 血小板成分血

9.5.1 浓缩血小板

9.5.1.1 特点

从全血中分离制备并悬浮于一定量血浆或 PAS 中的血小板成分。

9.5.1.2 起始血液

符合本标准 9.1 条的全血，室温条件下贮存运输的应在 6 h 内制备。20 ℃～24 ℃条件下贮存运输的应在 24 h 内制备。

9.5.1.3 方法 1 富血小板血浆法

9.5.1.3.1 制备过程：全血轻离心后，分出上层富血小板血浆；重离心富血小板血浆，分出大部分上层血浆，剩余一部分血浆和底部血小板，静置室温下约 1 h 使血小板解聚，然后重悬于剩余血浆中，制成浓缩血小板。

9.5.1.3.2 关键流程：见图 14。

图 14 富血小板血浆法制备浓缩血小板制备流程

9.5.1.4 方法 2 白膜法

9.5.1.4.1 制备过程：按本标准 9.3.3 条去白膜浓缩/悬浮红细胞中获得的白膜。静置重悬后轻离心，分离上层富含血小板的血浆制成浓缩血小板。

9.5.1.4.2 关键流程：见图 15。

图 15 白膜法制备浓缩血小板制备流程

9.5.1.5 技术要点

采集后的全血应室温保存和运输，需在采集后 6 h 内制备血小板。置于 20 ℃～24 ℃保存和运输的全血或 20 ℃～24 ℃保存的白膜，需在采集后 24 h 内制备血小板。离心前装袋尽量减少红细胞挂壁是控制红细胞混入量的关键点。

9.5.2 混合浓缩血小板

9.5.2.1 特点

通常来自 8～12 单位浓缩血小板，汇集后悬浮在血浆中的一种血小板成分，血小板数量≥2.0×10¹⁰ 个×混合单位数。

9.5.2.2 方法 1

9.5.2.2.1 起始血液：符合本标准 9.5.1 条的浓缩血小板。

9.5.2.2.2 制备过程：在室温条件下，采用无菌连接，将多袋浓缩血小板转移至同一血袋内制成混合浓缩血小板。

9.5.2.2.3 关键流程：见图 16。

图 16 汇集单袋浓缩血小板的混合浓缩血小板制备流程

9.5.2.3 方法 2

9.5.2.3.1 起始血液：符合 9.3.3 去白膜浓缩/悬浮红细胞中的获得的白膜。

9.5.2.3.2 制备过程：在室温条件下，无菌连接多袋白膜转移至同一血袋内，混匀后轻离心，分离出上层混合浓缩血小板。

9.5.2.3.3 关键流程：见图 17。

图 17 汇集白膜的混合浓缩血小板制备流程

9.5.2.4 技术要点

无菌连接确保没有渗漏。通常视起始血液规格不同，可将不同单位浓缩血小板/白膜汇集制备混合浓缩血小板。混合浓缩血小板可作为制备少血浆血小板和洗涤血小板的起始血液，使用 PAS 液的按照制造商说明书执行。混合浓缩血小板宜同型混合，混合后可再次离心。

9.5.3 去白细胞混合浓缩血小板

9.5.3.1 特点：通过白细胞滤器等去除浓缩血小板中几乎所有的白细胞。

9.5.3.2 起始血液：符合 9.5.2 的混合浓缩血小板。

9.5.3.3 制备过程：在室温条件下，无菌连接混合血小板与白细胞滤器，在重力的作用下，制成去白细胞混合浓缩血小板。

9.5.3.4 关键流程：见图 18。

图 18 去白细胞混合浓缩血小板制备流程

9.5.3.5 技术要点：过滤前充分混匀，按滤器类型及使用说明书控制血液温度和环境温度。过滤后，新血袋标签与原血袋标签需进行符合性审核。白细胞去除过程应经过确认，按照制造商说明书执行。去白细胞混合浓缩血小板可作为制备少血浆血小板和洗涤血小板的起始血液，使用 PAS 液的按照制造商说明书执行。

9.6 浓缩粒细胞/混合浓缩粒细胞

9.6.1 特点：来自单份白膜的浓缩粒细胞或多份白膜汇集制备的混合浓缩粒细胞，达到治疗有效剂量。

9.6.2 起始血液：符合本标准 9.3.3 条去白膜浓缩/悬浮红细胞中获得的白膜，9.5.2.3 条的残余红白细胞作为起始血液制备混合浓缩粒细胞。

9.6.3 制备过程：在室温条件下，无菌连接多袋白膜，合并在同一血袋内，轻离心，分离出上层混合浓缩粒细胞，制成混合浓缩粒细胞。

9.6.4 关键流程：见图 19。

图 19 浓缩粒细胞/混合浓缩粒细胞制备流程

9.6.5 技术要点：无菌连接确保没有渗漏。浓缩粒细胞/混合浓缩粒细胞应辐照后使用。