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法规

医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查 ...: 专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则(药监综械管〔2023〕)适用于药品监督管理部门对专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营许可（含变更和延续）或者经营备案后的现场核查，以及对该类企业 ...; 2023-7-4 19:40

药物非临床研究质量管理规范认证管理办法: 药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证是指国家药品监督管理局依申请组织对药物非临床安全性评价研究机构实施GLP的情况进行检查、评定的过程。食品药品审核查验中心负责开展GLP认证相关资料审查、现场检查、综合评 ...; 2023-7-2 18:05

关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定 ...: 为正确审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件，根据《专利法》《民事诉讼法》等有关法律规定等制定。当事人依据专利法第七十六条规定提起的确认是否落入专利权保护范围纠纷的第一审案件，由北京知识产权法院管 ...; 2023-6-29 12:44

最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释 . ...: 2022年3月6日起施行。《办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2014〕14号)、《办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2017〕15号)同时废止 ...; 2023-6-29 12:33

最高人民法院关于审理食品安全民事纠纷案件适用法律若干问题的解释（一） ...: 为正确审理食品安全民事纠纷案件，保障公众身体健康和生命安全，根据《民法典》《食品安全法》《消费者权益保护法》《民事诉讼法》等法律的规定，结合民事审判实践而制定。消费者因不符合食品安全标准的食品受到损害 ...; 2023-6-29 11:56

最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定 ... ...: 为正确审理食品药品纠纷案件，根据《民法典》《消费者权益保护法》《食品安全法》《药品管理法》《民事诉讼法》等法律的规定，结合审判实践而制定。消费者因食品、药品纠纷提起民事诉讼，符合民事诉讼法规定受理条件 ...; 2023-6-29 11:50

食品安全法: 供食用的源于农业的初级产品（即食用农产品）的质量安全管理，遵守《农产品质量安全法》的规定。但是，食用农产品的市场销售、有关质量安全标准的制定、有关安全信息的公布和本法对农业投入品作出规定的，应当遵守本 ...; 2023-6-27 21:43

最高人民法院关于加强中医药知识产权司法保护的意见（法发〔2022〕34号） ... ... ... ...: 坚持正确方向，准确把握新时代加强中医药知识产权司法保护的总体要求；强化审判职能，全面提升中医药知识产权司法保护水平；深化改革创新，健全中医药知识产权综合保护体系 ... ... ... ...; 2023-6-27 20:22

最高人民法院最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释 ...: 2021年12月13日最高人民法院审判委员会第1856次会议、2021年12月29日最高人民检察院第十三届检察委员会第八十四次会议通过，自2022年1月1日起施行。为依法惩治危害食品安全犯罪，保障人民群众身体健康、生命安全，根 ...; 2023-6-26 10:09

中医养生保健服务规范（试行）（国中医药结合发〔2023〕3号） ... ... ...: 据《中医药法》和《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》有关规定制定，适用于在市场监管部门登记的经营范围为中医养生保健服务(非医疗)、提供中医养生保健服务的非医疗机构。 ... ... ... ...; 2023-5-15 12:36

反兴奋剂条例(国务院令第398号最新版）: 本条例所称兴奋剂，是指兴奋剂目录所列的禁用物质等。兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同国务院药品监督管理部门、国务院卫生主管部门、国务院商务主管部门和海关总署制定、调整并公布。 ... ...; 2023-4-25 09:38

化妆品网络经营监督管理办法（国家药监局公告2023年第36号） ... ... ... ...: 境内从事化妆品网络经营、提供化妆品电子商务平台服务及其监督管理适用本办法。化妆品电子商务经营者包括化妆品电子商务平台经营者、平台内化妆品经营者以及通过自建网站、其他网络服务经营化妆品的电子商务经营者。 ...; 2023-4-22 16:18

中医诊所基本标准(2023年版)（国中医药医政发〔2023〕2号）: 中医诊所是指在中医药理论指导下，运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务，以及提供中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服务的诊所，中医药治疗率100%。自2023年3月20日起实施。 ... ... ...; 2023-4-20 21:43

医疗保障基金飞行检查管理暂行办法(国家医疗保障局令第6号) ...: 本办法所称医疗保障基金飞行检查是指国家和省级医疗保障行政部门组织实施的，对定点医药机构、医保经办机构、承办医保业务的其他机构等被检查对象不预先告知的现场监督检查。自2023年5月1日起实施。 ...; 2023-4-20 10:42

疫苗储存和运输管理规范（2017年版）（国卫疾控发〔2017〕60号） ... ... ... ...: 为规范疫苗储存、运输，加强疫苗质量管理，保障预防接种的安全性和有效性，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》而制定。适用于疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运 ...; 2023-4-6 14:41

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