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法规

网络食品安全违法行为查处办法: 在境内网络食品交易第三方平台提供者以及通过第三方平台或者自建的网站进行交易的食品生产经营者违反食品安全法律、法规、规章或者食品安全标准行为的查处，适用本办法。网络食品交易第三方平台提供者应当在通信主管 ...; 2024-1-25 19:28

人体器官捐献和移植条例: 境内从事人体器官捐献和移植，适用本条例；从事人体细胞和角膜、骨髓等人体组织捐献和移植，不适用本条例。人体器官捐献和移植工作坚持人民至上、生命至上。国家建立人体器官捐献和移植工作体系，推动人体器官捐献， ...; 2024-1-24 09:18

医疗机构管理条例: 1994年2月26日中华人民共和国国务院令第149号发布，根据2022年3月29日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订。本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生 ... ...; 2024-1-15 12:21

中国药典（2020版）电子版【2020年版药典在线】: 《中华人民共和国药典》(2020年版）在国家药典委员会官网（https://ydz.chp.org.cn/#/main）于2023年10月07日焕新上线，有四部组成，可以根据需要随意查询，但是不能导出打印。《中华人民共和国药典》(2020年版） ...; 2023-11-30 19:34

网络销售特殊食品安全合规指南（市监特食发[2023]98号）: 《药品经营许可证管理办法》2004年02月04日国家食品药品监督管理局令第6号公布，根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》即国家食品药品监督管理总局令第37号修正。《药品经营 ...; 2023-10-19 17:28

药品检查管理办法（试行）（国药监药管〔2023〕26号）: 据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规规章制定，适用于药品监督管理部门对境内上市药品的生产、经营、使用环节实施的检查、调查、取证、处置等行为，自2023年7月19日起施行 ... ... .. ...; 2023-7-24 20:53

中药材GAP检查指南（中药材生产质量管理规范检查指南）: 对于检查结果的判定请参照国家药品监督管理局发布的《药品生产现场检查风险评定指导原则》执行，缺陷分为“严重缺陷”、“主要缺陷”和“一般缺陷”，其风险等级依次降低。 ... ... ...; 2023-7-24 20:34

食品经营许可和备案管理办法: 食品经营许可的申请、受理、审查、决定，仅销售预包装食品（含保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉以及其他婴幼儿配方食品等特殊食品）的备案及相关监督检查工作适用本办法。本办法自2023年12月1日起施 ...; 2023-7-22 11:35

中医药专业技术人员师承教育管理办法: 本办法适用于与继续教育相结合的师承教育，主要用于中医、中药专业技术人员开展师承教育的管理。中医药师承教育主要包括与院校教育相结合、与毕业后教育相结合、与继续教育相结合的师承教育，以及以师承方式学习中医 ...; 2023-7-14 12:21

人类遗传资源管理条例实施细则: 采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当遵守《人类遗传资源管理条例实施细则》及实施细则。人类遗传资源信息包括利用人类遗传资源材料产生的人类基因、基因组数据等信息资料，不包括临床数据、影像数据、 ...; 2023-7-6 14:06

人体生物医学研究国际伦理指南（CIOMS）【涉及人的健康相关研究国际伦理指南】 ... .. ...: International Ethical Guidelines for Health‐related Research Involving Humans 涉及人的健康相关研究国际伦理指南 GUIDELINE.1 研究的科学和社会价值，以及尊重受试者权利 SCIENTIFIC AND SOCIAL VALUE AND R ...; 2023-7-5 20:06

涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南（2023版）: 伦理审查委员会和伦理审查的主要职责是对满足科学价值和社会价值的研究项中受试者的保护。所有临床研究项目在开展之前须经伦理审查委员会对其科学价值和伦理学上可辩护性进行审查，获得伦理审查委员会批准后方可实施 ...; 2023-7-5 16:07

医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查 ...: 专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则(药监综械管〔2023〕)适用于药品监督管理部门对专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营许可（含变更和延续）或者经营备案后的现场核查，以及对该类企业 ...; 2023-7-4 19:40

药物非临床研究质量管理规范认证管理办法: 药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证是指国家药品监督管理局依申请组织对药物非临床安全性评价研究机构实施GLP的情况进行检查、评定的过程。食品药品审核查验中心负责开展GLP认证相关资料审查、现场检查、综合评 ...; 2023-7-2 18:05

关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定 ...: 为正确审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件，根据《专利法》《民事诉讼法》等有关法律规定等制定。当事人依据专利法第七十六条规定提起的确认是否落入专利权保护范围纠纷的第一审案件，由北京知识产权法院管 ...; 2023-6-29 12:44

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