|
1
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01035
|
单纯疱疹病毒Ⅰ型（HSV
Ⅰ）IgG抗体检测试剂
|
用于定性检测人体样本中的单纯疱疹病毒Ⅰ型（HSV Ⅰ）IgG抗体。临床上用于单纯疱疹病毒Ⅰ型感染的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
2
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01037
|
单纯疱疹病毒Ⅱ型（HSV
Ⅱ）IgG抗体检测试剂
|
用于定性检测人体样本中的单纯疱疹病毒Ⅱ型（HSV Ⅱ）IgG抗体。临床上用于单纯疱疹病毒Ⅱ型感染的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
3
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01051
|
风疹病毒IgG抗体检测试剂
|
用于定性检测人体样本中的风疹病毒IgG抗体。临床上用于风疹病毒感染的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
4
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01055
|
弓形虫IgG抗体检测试剂
|
用于定性检测人体样本中的弓形虫IgG抗体。临床上用于弓形虫感染的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
5
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01099
|
巨细胞病毒IgG抗体检测试剂
|
用于定性检测人体样本中的巨细胞病毒IgG抗体。临床上用于巨细胞病毒感染的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
6
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01134
|
腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂
|
用于定性检测人体样本中的腮腺炎病毒IgG抗体。临床上用于腮腺炎的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
7
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01145
|
水痘-带状疱疹病毒IgG抗体检测试剂
|
用于定性检测人体样本中的水痘-带状疱疹病毒IgG抗体。临床上用于水痘-带状疱疹病毒感染的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
8
|
01
|
与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
|
01150
|
腺病毒IgG抗体检测试剂
|
用于定性检测人体样本中的腺病毒IgG抗体。临床上用于腺病毒感染的辅助诊断。
|
Ⅲ
|
|
9
|
05
|
与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂
|
05001
|
安非他明检测试剂
|
临床上用于定性检测人体尿液样本中的安非他明。
|
Ⅲ
|
|
10
|
05
|
与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂
|
05002
|
甲基安非他明检测检剂
|
临床上用于定性检测人体尿液样本中的甲基安非他明。
|
Ⅲ
|
|
11
|
05
|
与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂
|
05003
|
亚甲二氧基甲基安非他明检测试剂
|
临床上用于定性检测人体尿液样本中的亚甲二氧基甲基安非他明（MDMA）。
|
Ⅲ
|
|
12
|
05
|
与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂
|
05004
|
苯巴比妥检测试剂
|
临床上用于检测人体样本中的苯巴比妥。
|
Ⅲ
|
|
13
|
05
|
与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂
|
05005
|
苯二氮卓检测试剂
|
临床上用于定性检测人体尿液样本中的苯二氮卓。
|
Ⅲ
|
|
14
|
05
|
与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂
|
05008
|
氯胺酮检测试剂
|
临床上用于定性检测人体尿液样本中的氯胺酮。
|
Ⅲ
|
|
15
|
05
|
与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂
|
05009
|
四氢大麻酚酸检测检剂
|
临床上用于定性检测人体尿液样本中的四氢大麻酚酸。
|
Ⅲ
|
|
16
|
05
|
与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂
|
05010
|
可待因检测试剂
|
临床上用于定性检测人体尿液样本中的可待因。
|
Ⅲ
|
|
17
|
05
|
与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂
|
05011
|
可卡因检测试剂
|
临床上用于定性检测人体尿液样本中的可卡因。
|
Ⅲ
|
|
18
|
05
|
与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂
|
05012
|
吗啡检测试剂
|
临床上用于定性检测人体尿液样本中的吗啡。
|
Ⅲ
|
|
19
|
05
|
与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂
|
05013
|
美沙酮检测试剂
|
临床上用于定性检测人体尿液样本中的美沙酮。
|
Ⅲ
|
|
20
|
05
|
与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂
|
05015
|
洋地黄毒苷检测试剂
|
临床上用于检测人体样本中的洋地黄毒苷。
|
Ⅲ
|
|
21
|
07
|
与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂
|
07033
|
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂
|
用于检测人体样本中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）。临床上用于绒毛膜癌等的治疗监测。
|
Ⅲ
|
|
22
|
07
|
与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂
|
07034
|
β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂
|
用于检测人体样本中的β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）。临床上用于绒毛膜癌等的治疗监测。
|
Ⅲ
|
|
23
|
07
|
与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂
|
07038
|
高尔基体蛋白73（GP73）检测试剂
|
用于检测人体样本中高尔基体蛋白73（GP73）的含量。临床上用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。
|
Ⅲ
|
|
24
|
07
|
与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂
|
07039
|
甲胎蛋白（AFP）检测试剂
|
用于检测人体样本中的甲胎蛋白（AFP）。临床上用于原发性肝癌的治疗监测。
|
Ⅲ
|
|
25
|
07
|
与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂
|
07046
|
游离前列腺特异抗原（fPSA）检测试剂
|
用于检测人体样本中的游离前列腺特异抗原（fPSA）。临床上用于前列腺癌的治疗监测。
|
Ⅲ
|
|
26
|
07
|
与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂
|
07047
|
结合前列腺特异抗原（cPSA）检测试剂
|
用于检测人体样本中的结合前列腺特异抗原（cPSA）。临床上用于前列腺癌的治疗监测。
|
Ⅲ
|
|
27
|
07
|
与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂
|
07048
|
总前列腺特异抗原（tPSA）检测试剂
|
用于检测人体样本中的总前列腺特异抗原（tPSA）。临床上用于前列腺癌的治疗监测。
|
Ⅲ
|
|
28
|
08
|
用于蛋白质检测的试剂
|
08001
|
Ⅲ型胶原蛋白检测试剂
|
用于检测人体样本中的Ⅲ型胶原蛋白含量。临床上用于肝纤维化的辅助诊断。
|
Ⅱ
|
|
29
|
08
|
用于蛋白质检测的试剂
|
08002
|
Ⅲ型前胶原N端肽（PⅢ-NP）检测试剂
|
用于检测人体样本中的Ⅲ型前胶原N端肽（PⅢ-NP）含量。临床上用于肝纤维化的辅助诊断。
|
Ⅱ
|
|
30
|
08
|
用于蛋白质检测的试剂
|
08004
|
Ⅳ型胶原蛋白检测试剂
|
用于检测人体样本中的Ⅳ型胶原蛋白含量。临床上用于肝纤维化的辅助诊断。
|
Ⅱ
|
|
31
|
08
|
用于蛋白质检测的试剂
|
08005
|
C反应蛋白检测试剂
|
用于检测人体样本中的C反应蛋白含量。临床上用于非特异性炎症的辅助诊断。
|
Ⅱ
|
|
32
|
08
|
用于蛋白质检测的试剂
|
08006
|
高敏C反应蛋白检测试剂
|
用于检测人体样本中的C反应蛋白含量。临床上用于评价心血管疾病风险。
|
Ⅱ
|
|
33
|
08
|
用于蛋白质检测的试剂
|
08007
|
全量程C反应蛋白检测试剂
|
用于检测人体样本中的C反应蛋白含量。临床上用于非特异性炎症和心血管疾病的辅助诊断。
|
Ⅱ
|
|
34
|
08
|
用于蛋白质检测的试剂
|
08008
|
Ⅰ型胶原氨基端延长肽（Total-P1NP）检测试剂
|
用于检测人体样本中的Ⅰ型胶原氨基端延长肽（Total-P1NP）含量。临床上用于骨质疏松症的辅助诊断。
|
Ⅱ
|
|
35
|
08
|
用于蛋白质检测的试剂
|
08010
|
S100-β蛋白检测试剂
|
用于检测人体样本中的中枢神经特异蛋白（S100-β蛋白）含量。临床上用于脑损伤、脑血管疾病辅助诊断。
|
Ⅱ
|
|
36
|
08
|
用于蛋白质检测的试剂
|
08011
|
S100蛋白检测试剂
|
用于检测人体样本中的中枢神经特异蛋白（S100）蛋白含量。临床上用于脑损伤、脑血管疾病辅助诊断以及中枢神经系统肿瘤的治疗监测。
|
Ⅱ
|
|
37
|
08
|
用于蛋白质检测的试剂
|
08012
|
α1-酸性糖蛋白检测试剂
|
用于检测人体样本中的α1-酸性糖蛋白含量。临床上主要作为非特异性炎症指标以及用于肾功能的评价。
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Ⅱ
|
|
38
|
08
|
用于蛋白质检测的试剂
|
08013
|
α1-微球蛋白检测试剂
|
用于检测人体样本中的α1-微球蛋白含量。临床上用于肾小管损伤的辅助诊断。
|
Ⅱ
|
