免于进行临床试验体外诊断试剂目录(最新)

2025-6-25 14:06| 发布者: 国医正宗| 查看: 1930| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 为做好医疗器械注册管理工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了免于临床试验体外诊断试剂目录(423项)发布,自2021年10月1日起施行。 ... ... ... . ...


201

12

用于酯类检测的试剂

12008

载脂蛋白A1检测试剂

用于检测人体样本中的载脂蛋白A1A-I)含量。临床上用于评价心血管疾病风险。

202

12

用于酯类检测的试剂

12009

载脂蛋白A2检测试剂

用于检测人体样本中的载脂蛋白A2A-II)含量。临床上用于评价心血管疾病风险。

203

12

用于酯类检测的试剂

12010

载脂蛋白B检测试剂

用于检测人体样本中的载脂蛋白B含量。临床上用于评价心血管疾病风险。

204

12

用于酯类检测的试剂

12011

载脂蛋白C2检测试剂

用于检测人体样本中的载脂蛋白C2含量。临床上用于评价心血管疾病风险。

205

12

用于酯类检测的试剂

12012

载脂蛋白C3检测试剂

用于检测人体样本中的载脂蛋白C3含量。临床上用于评价心血管疾病风险。

206

12

用于酯类检测的试剂

12013

载脂蛋白E检测试剂

用于检测人体样本中的载脂蛋白E含量。临床上用于评价心血管疾病风险。

207

12

用于酯类检测的试剂

12015

小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂

用于检测人体样本中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。临床上用于冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

208

13

用于维生素检测的试剂

13002

25-羟基维生素D3检测试剂

用于检测人体样本中的25-羟基维生素D3含量。临床上用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

209

13

用于维生素检测的试剂

13003

25-羟基维生素D检测试剂

用于检测人体样本中的25-羟基维生素D含量。临床上用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

210

13

用于维生素检测的试剂

13004

1,25-二羟基维生素D3检测试剂

用于检测人体样本中1,25-二羟基维生素D3含量。临床上用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

211

13

用于维生素检测的试剂

13005

维生素B12检测试剂

用于检测人体样本中的维生素B12Vitamin B12VB12)含量。临床上用于维生素B12缺乏相关疾病的辅助诊断。

212

13

用于维生素检测的试剂

13007

叶酸检测试剂

用于检测人体样本中叶酸(维生素B9)含量。临床上用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。

213

13

用于维生素检测的试剂

13008

红细胞叶酸检测试剂

用于检测人体样本中的红细胞叶酸含量。临床上用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。

214

13

用于维生素检测的试剂

13009

维生素A检测试剂

用于检测人体样本中的维生素A含量。临床上用于维生素A缺乏相关疾病的辅助诊断。

215

13

用于维生素检测的试剂

13010

维生素C检测试剂

用于检测人体样本中的维生素C含量。临床上用于维生素C缺乏的辅助诊断。

216

13

用于维生素检测的试剂

13011

维生素E检测试剂

用于检测人体样本中的维生素E含量。临床上用于维生素E缺乏相关疾病的辅助诊断。

217

14

用于无机离子检测的试剂

14001

碘检测试剂

用于检测人体样本中的碘含量。临床上用于甲状腺疾病的辅助诊断。

218

14

用于无机离子检测的试剂

14002

氨检测试剂

用于检测人体样本中的氨含量。临床上用于肝性脑病、肝脏疾病的辅助诊断。

219

14

用于无机离子检测的试剂

14003

氯检测试剂

用于检测人体样本中的氯含量。临床上用于氯代谢紊乱的辅助诊断。

220

14

用于无机离子检测的试剂

14004

二氧化碳检测试剂

用于检测人体样本中的二氧化碳含量。临床上作为体内酸碱平衡的评价指标。

221

14

用于无机离子检测的试剂

14005

锂检测试剂

用于检测人体样本中的锂含量。临床上用于锂盐中毒的辅助诊断。

222

14

用于无机离子检测的试剂

14006

铅检测试剂

用于检测人体样本中的铅含量。临床上用于铅中毒的辅助诊断。

223

14

用于无机离子检测的试剂

14008

钙检测试剂

用于检测人体样本中的钙离子含量。临床上用于钙代谢紊乱的辅助诊断。

224

14

用于无机离子检测的试剂

14009

铜检测试剂

用于检测人体样本中的铜离子含量。临床上用于铜代谢紊乱的辅助诊断。

225

14

用于无机离子检测的试剂

14010

钾检测试剂

用于检测人体样本中的钾离子含量。临床上用于钾代谢紊乱的辅助诊断。

226

14

用于无机离子检测的试剂

14011

镁检测试剂

用于检测人体样本中的镁离子含量。临床上用于镁代谢紊乱的辅助诊断。

227

14

用于无机离子检测的试剂

14012

钠检测试剂

用于检测人体样本中的钠离子含量。临床上用于钠代谢紊乱的辅助诊断。

228

14

用于无机离子检测的试剂

14013

磷检测试剂

用于检测人体样本中的磷含量。临床上用于磷代谢紊乱的辅助诊断。

229

14

用于无机离子检测的试剂

14014

锌检测试剂

用于检测人体样本中的锌离子含量。临床上用于锌代谢紊乱的辅助诊断。

230

14

用于无机离子检测的试剂

14015

铁检测试剂

用于检测人体样本中的铁离子含量。临床上用于贫血及铁代谢的相关疾病的辅助诊断。

231

14

用于无机离子检测的试剂

14016

总铁结合力检测试剂

用于检测人体样本中的总铁结合力含量。临床上用于贫血、铁中毒的辅助诊断。

232

14

用于无机离子检测的试剂

14017

不饱和铁结合力检测试剂

用于检测人体样本中的不饱和铁结合力含量。临床上用于贫血、肝功能障碍等由铁代谢异常引起的疾病的辅助诊断。

233

14

用于无机离子检测的试剂

14019

汞检测试剂

用于检测人体样本中的汞含量。临床上用于汞中毒的辅助诊断。

234

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15001

他克莫司检测试剂

用于检测人体样本中的他克莫司浓度。临床上用于他克莫司血药浓度的监测。

235

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15002

妥布霉素检测试剂

用于检测人体样本中的妥布霉素浓度。临床上用于妥布霉素血药浓度的监测。

236

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15003

环孢霉素检测试剂

用于检测人体样本中的环孢霉素浓度。临床上用于环孢霉素血药浓度的监测。

237

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15004

庆大霉素检测试剂

用于检测人体样本中的庆大霉素浓度。临床上用于庆大霉素血药浓度的监测。

238

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15005

万古霉素检测试剂

用于检测人体样本中的万古霉素浓度。临床上用于万古霉素血药浓度的监测。

239

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15006

甲氨蝶呤检测试剂

用于检测人体样本中的甲氨蝶呤浓度。临床上用于甲氨蝶呤血药浓度的监测。

240

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15007

丙戊酸检测试剂

用于检测人体样本中的丙戊酸浓度。临床上用于丙戊酸血药浓度的监测。

241

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15008

霉酚酸检测试剂

用于检测人体样本中的霉酚酸浓度。临床上用于霉酚酸血药浓度的监测。

242

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15009

醋氨酚检测试剂

用于检测人体样本中的醋氨酚浓度。临床上用于醋氨酚血药浓度的监测。

243

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15010

水杨酸检测试剂

用于检测人体样本中的水杨酸浓度。临床上用于水杨酸血药浓度的监测。

244

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15011

对乙酰氨基酚检测试剂

用于检测人体样本中的对乙酰氨基酚浓度。临床上用于对乙酰氨基酚血药浓度的监测。

245

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15012

卡马西平检测试剂

用于检测人体样本中的卡马西平浓度。临床上用于卡马西平血药浓度的监测。



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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