免于进行临床试验体外诊断试剂目录(最新)

2025-6-25 14:06| 发布者: 国医正宗| 查看: 6559| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 为做好医疗器械注册管理工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了免于临床试验体外诊断试剂目录(423项)发布,自2021年10月1日起施行。 ... ... ... . ...


201

12

用于酯类检测的试剂

12008

载脂蛋白A1检测试剂

用于检测人体样本中的载脂蛋白A1(A-I)含量。临床上用于评价心血管疾病风险。

Ⅱ

202

12

用于酯类检测的试剂

12009

载脂蛋白A2检测试剂

用于检测人体样本中的载脂蛋白A2(A-II)含量。临床上用于评价心血管疾病风险。

Ⅱ

203

12

用于酯类检测的试剂

12010

载脂蛋白B检测试剂

用于检测人体样本中的载脂蛋白B含量。临床上用于评价心血管疾病风险。

Ⅱ

204

12

用于酯类检测的试剂

12011

载脂蛋白C2检测试剂

用于检测人体样本中的载脂蛋白C2含量。临床上用于评价心血管疾病风险。

Ⅱ

205

12

用于酯类检测的试剂

12012

载脂蛋白C3检测试剂

用于检测人体样本中的载脂蛋白C3含量。临床上用于评价心血管疾病风险。

Ⅱ

206

12

用于酯类检测的试剂

12013

载脂蛋白E检测试剂

用于检测人体样本中的载脂蛋白E含量。临床上用于评价心血管疾病风险。

Ⅱ

207

12

用于酯类检测的试剂

12015

小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂

用于检测人体样本中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。临床上用于冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

Ⅱ

208

13

用于维生素检测的试剂

13002

25-羟基维生素D3检测试剂

用于检测人体样本中的25-羟基维生素D3含量。临床上用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

Ⅱ

209

13

用于维生素检测的试剂

13003

25-羟基维生素D检测试剂

用于检测人体样本中的25-羟基维生素D含量。临床上用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

Ⅱ

210

13

用于维生素检测的试剂

13004

1,25-二羟基维生素D3检测试剂

用于检测人体样本中1,25-二羟基维生素D3含量。临床上用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

Ⅱ

211

13

用于维生素检测的试剂

13005

维生素B12检测试剂

用于检测人体样本中的维生素B12(Vitamin B12,VB12)含量。临床上用于维生素B12缺乏相关疾病的辅助诊断。

Ⅱ

212

13

用于维生素检测的试剂

13007

叶酸检测试剂

用于检测人体样本中叶酸(维生素B9)含量。临床上用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。

Ⅱ

213

13

用于维生素检测的试剂

13008

红细胞叶酸检测试剂

用于检测人体样本中的红细胞叶酸含量。临床上用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。

Ⅱ

214

13

用于维生素检测的试剂

13009

维生素A检测试剂

用于检测人体样本中的维生素A含量。临床上用于维生素A缺乏相关疾病的辅助诊断。

Ⅱ

215

13

用于维生素检测的试剂

13010

维生素C检测试剂

用于检测人体样本中的维生素C含量。临床上用于维生素C缺乏的辅助诊断。

Ⅱ

216

13

用于维生素检测的试剂

13011

维生素E检测试剂

用于检测人体样本中的维生素E含量。临床上用于维生素E缺乏相关疾病的辅助诊断。

Ⅱ

217

14

用于无机离子检测的试剂

14001

碘检测试剂

用于检测人体样本中的碘含量。临床上用于甲状腺疾病的辅助诊断。

Ⅱ

218

14

用于无机离子检测的试剂

14002

氨检测试剂

用于检测人体样本中的氨含量。临床上用于肝性脑病、肝脏疾病的辅助诊断。

Ⅱ

219

14

用于无机离子检测的试剂

14003

氯检测试剂

用于检测人体样本中的氯含量。临床上用于氯代谢紊乱的辅助诊断。

Ⅱ

220

14

用于无机离子检测的试剂

14004

二氧化碳检测试剂

用于检测人体样本中的二氧化碳含量。临床上作为体内酸碱平衡的评价指标。

Ⅱ

221

14

用于无机离子检测的试剂

14005

锂检测试剂

用于检测人体样本中的锂含量。临床上用于锂盐中毒的辅助诊断。

Ⅱ

222

14

用于无机离子检测的试剂

14006

铅检测试剂

用于检测人体样本中的铅含量。临床上用于铅中毒的辅助诊断。

Ⅱ

223

14

用于无机离子检测的试剂

14008

钙检测试剂

用于检测人体样本中的钙离子含量。临床上用于钙代谢紊乱的辅助诊断。

Ⅱ

224

14

用于无机离子检测的试剂

14009

铜检测试剂

用于检测人体样本中的铜离子含量。临床上用于铜代谢紊乱的辅助诊断。

Ⅱ

225

14

用于无机离子检测的试剂

14010

钾检测试剂

用于检测人体样本中的钾离子含量。临床上用于钾代谢紊乱的辅助诊断。

Ⅱ

226

14

用于无机离子检测的试剂

14011

镁检测试剂

用于检测人体样本中的镁离子含量。临床上用于镁代谢紊乱的辅助诊断。

Ⅱ

227

14

用于无机离子检测的试剂

14012

钠检测试剂

用于检测人体样本中的钠离子含量。临床上用于钠代谢紊乱的辅助诊断。

Ⅱ

228

14

用于无机离子检测的试剂

14013

磷检测试剂

用于检测人体样本中的磷含量。临床上用于磷代谢紊乱的辅助诊断。

Ⅱ

229

14

用于无机离子检测的试剂

14014

锌检测试剂

用于检测人体样本中的锌离子含量。临床上用于锌代谢紊乱的辅助诊断。

Ⅱ

230

14

用于无机离子检测的试剂

14015

铁检测试剂

用于检测人体样本中的铁离子含量。临床上用于贫血及铁代谢的相关疾病的辅助诊断。

Ⅱ

231

14

用于无机离子检测的试剂

14016

总铁结合力检测试剂

用于检测人体样本中的总铁结合力含量。临床上用于贫血、铁中毒的辅助诊断。

Ⅱ

232

14

用于无机离子检测的试剂

14017

不饱和铁结合力检测试剂

用于检测人体样本中的不饱和铁结合力含量。临床上用于贫血、肝功能障碍等由铁代谢异常引起的疾病的辅助诊断。

Ⅱ

233

14

用于无机离子检测的试剂

14019

汞检测试剂

用于检测人体样本中的汞含量。临床上用于汞中毒的辅助诊断。

Ⅱ

234

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15001

他克莫司检测试剂

用于检测人体样本中的他克莫司浓度。临床上用于他克莫司血药浓度的监测。

Ⅱ

235

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15002

妥布霉素检测试剂

用于检测人体样本中的妥布霉素浓度。临床上用于妥布霉素血药浓度的监测。

Ⅱ

236

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15003

环孢霉素检测试剂

用于检测人体样本中的环孢霉素浓度。临床上用于环孢霉素血药浓度的监测。

Ⅱ

237

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15004

庆大霉素检测试剂

用于检测人体样本中的庆大霉素浓度。临床上用于庆大霉素血药浓度的监测。

Ⅱ

238

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15005

万古霉素检测试剂

用于检测人体样本中的万古霉素浓度。临床上用于万古霉素血药浓度的监测。

Ⅱ

239

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15006

甲氨蝶呤检测试剂

用于检测人体样本中的甲氨蝶呤浓度。临床上用于甲氨蝶呤血药浓度的监测。

Ⅱ

240

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15007

丙戊酸检测试剂

用于检测人体样本中的丙戊酸浓度。临床上用于丙戊酸血药浓度的监测。

Ⅱ

241

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15008

霉酚酸检测试剂

用于检测人体样本中的霉酚酸浓度。临床上用于霉酚酸血药浓度的监测。

Ⅱ

242

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15009

醋氨酚检测试剂

用于检测人体样本中的醋氨酚浓度。临床上用于醋氨酚血药浓度的监测。

Ⅱ

243

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15010

水杨酸检测试剂

用于检测人体样本中的水杨酸浓度。临床上用于水杨酸血药浓度的监测。

Ⅱ

244

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15011

对乙酰氨基酚检测试剂

用于检测人体样本中的对乙酰氨基酚浓度。临床上用于对乙酰氨基酚血药浓度的监测。

Ⅱ

245

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15012

卡马西平检测试剂

用于检测人体样本中的卡马西平浓度。临床上用于卡马西平血药浓度的监测。

Ⅱ



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

本站信息仅供参考,不能作为诊断医疗依据,所提供文字图片及视频等信息旨在参考交流,如有转载引用涉及到侵犯知识产权等相关问题,请第一时间联系我们及时处理!

在线客服|关于我们|移动客户端 | 手机版|电子书籍下载|中医启疾光网 ( 鄂ICP备20008850号|公安备案图标鄂公网安备42011102005941号 )

Powered by Discuz! X3.5© 2001-2026 Discuz! Team. zyqjg.com

中医网版权标识 - 弘扬中医文化,传承中华医学

返回顶部