国家卫生健康委办公厅关于印发血站技术操作规程（2026版）的通知 国卫办医急函〔2026〕209号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为进一步加强血站能力建设，提升血液质量安全水平，保障人民群众临床用血需求和输血安全，推进无偿献血事业高质量发展，我委组织专家对《血站技术操作规程（2019版）》进行了修订完善，形成了《血站技术操作规程（2026版）》，现印发给你们，请遵照执行。 本通知自2026年7月1日起施行，2019年4月28日印发的《血站技术操作规程（2019版）》（国卫医函〔2019〕98号）同时废止。 附件：《血站技术操作规程（2026版）》 国家卫生健康委办公厅 2026年6月11日 血站技术操作规程（2026 版） 2026 年 6 月 前言 《血站技术操作规程》的前身为 1997 年发布的《中国输血技术操作规程（血站部分）》，彼时我国正处于血液法规体系框架初步形成阶段，无偿献血制度尚未实行，血液标准体系尚未起步，亟需一套采供血工作的技术规范和操作准则，指导和规范血站采供血各个环节的作业行为。自其发布并实施以来，随着我国无偿献血事业的发展和采供血技术的进步，特别是伴随《血站管理办法》《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》的实施，借助我国血液标准体系的日益完善和成熟，《血站技术操作规程》历经 2012 版、2015 版和2019 版 3 次修订更新，有力地推动了我国采供血工作规范化、标准化、法制化的进程。因此《血站技术操作规程》的修订和更新对促进我国血站行业的规范化运行，保证献血者安全，提升血液质量和安全水平发挥了重要作用。 目前，我国的社会环境和法规环境都发生了重大变化。在全面贯彻国家整体安全观的大背景下，网络安全、信息安全、生物安全、应急响应等一系列国家法律、法规相继颁布实施，给血站的运营提出了更高要求。同时，随着医疗救治技术的进步和医疗水平的提高，人口老龄化加剧，人口统计学指标的变化等，又使我国的无偿献血和血液保障面临新的挑战，需要全行业与时俱进，通过血站信息化和智慧化建设，提高血站管理水平和运营功效，进而提升献血服务能力和血液保障能力。为适应新时期的发展要求，我委组织相关单位和专家对规程进行了重新构建，在原有采供血业务主线的基础上，增加了“献血者服务”“信息技术应用”和“血液应急保障”3 个章节，形成了《血站技术操作规程（2026 版）》（以下简称《规程》）。本《规程》正文包括“献血者健康检查”“血液采集”“血液成分制备”“血液检测”“血液储存与供应”“质量控制”“献血者服务”“信息技术应用”和“血液应急保障”共 9 个章节，对所涉及的关键技术做出相应规定。其中一些原则性规定，血站在制定本单位操作规程时应当根据实际情况进一步细化。以“宜”表述的内容为推荐性内容。 本《规程》的附录为资料性附录，供血站参考。各血站应当按照国家相关法律、法规、规章、技术规范和标准，以及本《规程》的要求，结合具体工作实际，编制适合本血站使用的技术操作规程。如有关血液标准、规范与《规程》存在不一致的地方，以《规程》规定为准。 本《规程》自 2026 年 7 月 1 日起施行。《血站技术操作规程（2019版）》同时废止。 《血站技术操作规程（2026 版）》各章节修订单位 序号 章节名称 修订单位 1 献血者健康检查要求 北京市红十字血液中心 2 血液采集 深圳市血液中心 3 血液成分制备 成都市血液中心 4 血液检测 北京医院（国家卫生健康委临床检验中心） 5 血液储存与供应 浙江省血液中心 6 质量控制 上海市血液中心 7 献血者服务 北京市红十字血液中心、深圳市血液中心 8 信息技术应用 北京市红十字血液中心、浙江省血液中心 9 血液应急保障 北京市红十字血液中心、成都市血液中心 目录 1 献血者健康检查.........................................1 2 血液采集...............................................6 3 血液成分制备...........................................21 4 血液检测...............................................36 5 血液储存与供应.........................................59 6 质量控制...............................................65 7 献血者服务.............................................84 8 信息技术应用...........................................93 9 血液应急保障...........................................107 附录 A 献血者健康检查要求（资料性附录）.................
117 附录 B 曾使用部分药物后暂缓献血建议（资料性附录）........131 附录 C 血型血清学操作（资料性附录）.....................
132 附录 D 血液检测程序的性能验证（资料性附录）..............140 附录 E 血液筛查反应性献血者的管理（资料性附录）..........150 附录 F 血液检测室内质控方法（资料性附录）................160 附录 G 献血者血小板血型检测及血小板配型（资料性附录）....170 附录 H 血液质量控制检查方法（资料性附录）................176 附录 I 血袋标签确认方法（资料性附录）....................190 附录 J 血液检测试剂（血清学检测/核酸检测试剂）
进货验收与放行记录表（资料性附录）..............193 附录 K 关键设备和环境卫生质量检查方法（资料性附录）......194 附录 L 服务用语 （资料性附录）...........................203 附录 M 服务体验百分制评价表（资料性附录）................211 附录 N 血站献血者服务相关的关键绩效指标（资料性附录）....212 |
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