3.5.2 浓缩红细胞/悬浮红细胞、浓缩血小板和血浆的制备 3.5.2.1 用于制备浓缩血小板的全血，若室温保存和运输，应当在 6 小时内制备；若采集后 20～24℃保存和运输，应当在 24 小时内制备。 3.5.2.2 富血小板血浆法 （1）第 1 次轻离心后将富含血小板血浆转移至转移袋。 （2）核对血袋上的献血条形码，如一致则热合断离，生成 1 袋浓缩红细胞和 1 袋富血小板血浆。 （3）将红细胞添加液袋内的红细胞添加液转移至红细胞袋。核对血袋上的献血条形码，如一致则热合断离，生成 1 袋悬浮红细胞和 1 袋富血小板血浆。 （4）将富含血小板血浆袋重离心，上清为血浆，沉淀物为血小板。 （5）留取适量血浆，将多余的血浆转移至另一空的转移袋，热合断离，生成 1 袋浓缩血小板和 1 袋血浆。 （6）将血浆按需冰冻保存。 （7）将浓缩血小板袋在室温静置平衡 1～2 小时，待自然解聚后，轻轻混匀血袋，制成浓缩血小板，在 20～24℃的环境下振荡保存。 （8）多联袋采集全血制备出的血小板储存于血小板专用袋无需无菌连接；血小板由普通血袋转移至血小板专用袋时，应当采用无菌连接方式。浓缩血小板储存于普通血袋时保存期为自制备时间起 24 小时。储存于血小板专用袋时保存期为自血液采集时间起 5 天，或按照血小板专用袋说明书执行。 3.5.2.3 白膜法 （1）第 1 次重离心后，将血浆转移至第 1 个转移袋，将适量血浆及白膜层转移至第 2 个转移袋。 （2）将红细胞添加液袋内的红细胞添加液转移至红细胞袋，充分混合即为悬浮红细胞。核对血袋上的献血条形码，如一致则热合断离悬浮红细胞袋和血浆袋。 （3）若不转移红细胞添加液，即为浓缩红细胞，核对血袋上的献血条形码，如一致则热合断离，生成 1 袋浓缩红细胞和 1 袋血浆袋。将血浆按需冰冻保存。 （4）将白膜成分袋和 1 个空袋在室温静置 1～2 小时，再进行轻离心，将富含血小板血浆（上层）转移至空袋，制成浓缩血小板，热合断离，弃去白膜成分袋。 （5）同 3.5.2.2 中（8）。 3.5.2.4 自动化设备制备 使用自动化设备制备悬浮红细胞、浓缩血小板、冰冻血浆等血液成分时，按照确认程序进行操作。 3.5.3 冰冻红细胞及冰冻解冻去甘油红细胞的制备 冰冻红细胞起始血液为自采集日期起 6 天内的全血、浓缩红细胞、悬浮红细胞及相应去白细胞的红细胞血液成分。 3.5.3.1 手工法 （1）红细胞甘油化和冰冻 ①取拟冰冻保存的起始血液，离心去除上清液，无菌连接后将红细胞转移至容量适当的、适宜于冰冻保存的转移袋内。 ②在无菌条件下，缓慢滴加复方甘油溶液至红细胞袋内，边加边振荡，使其充分混匀。 ③在室温中静置平衡 30 分钟后进行速冻。含
20%甘油的冰冻红细胞在-120℃以下保存，含 40%甘油的冰冻红细胞在-65℃以下保存或按照确认程序执行。 （2）冰冻红细胞的解冻 从低温冷冻保存设备中取出冰冻红细胞，立即放入 37～40℃恒温水浴设备中，轻轻振动使其快速融化，直至完全解冻。 （3）洗涤去除甘油 将专用洗涤盐液袋与解冻红细胞袋无菌连接，采取渗透压梯度递减方法洗涤。 ①在无菌条件下，缓慢滴加适量 9%氯化钠溶液至红细胞袋内，边加边振荡，使其充分混匀。 ②按照制备冰冻解冻去甘油红细胞的离心程序进行离心操作。 ③离心后将血袋取出，避免振荡，垂直放入分浆夹中，把上清液转至空袋内。 ④在无菌条件下，缓慢滴加适量 0.9%氯化钠溶液至红细胞袋内，边加边振荡，使其充分混匀。 ⑤按照制备冰冻解冻去甘油红细胞的离心程序进行离心操作。 ⑥离心后将血袋取出，避免振荡，垂直放入分浆夹中，把上清液转至空袋内。 ⑦重复上述④-⑥步骤 2 次，共洗涤 3 次，最后 1 次的洗涤上清液应当无明显溶血。 ⑧将 0.9%氯化钠溶液或添加液转移至红细胞袋，充分混合。 3.5.3.2 自动化设备制备 使用自动化设备制备冰冻红细胞和冰冻解冻去甘油红细胞时，按照确认程序进行制备，确保产品满足相关质量要求方可使用。 3.5.4 冷沉淀凝血因子和去冷沉淀冰冻血浆的制备 3.5.4.1 用于制备冷沉淀凝血因子的起始血液为新鲜冰冻血浆。 3.5.4.2 离心法 （1）取出待制备冷沉淀凝血因子的新鲜冰冻血浆，置于 2～6℃的冰箱或水浴装置中融化。 （2）当血浆基本融化时，在 2～6℃的环境下重离心。 （3）将大部分上层血浆移至空袋，制成去冷沉淀的冰冻血浆。将留下的适量血浆与沉淀物混合，制成冷沉淀凝血因子。 3.5.4.3 虹吸法 （1）将新鲜冰冻血浆袋置于 2～6℃水浴装置中，另一空袋悬于水浴箱外，位置低于血浆袋，两袋间形成一定的高度落差。 （2）血浆融化后，随时被虹吸至空袋中，当融化至剩下适量血浆与沉淀物时，闭合导管，阻断虹吸。转移至空袋的血浆，制成去冷沉淀的冰冻血浆。将血浆与沉淀物混合，制成冷沉淀凝血因子。 3.5.4.4 使用自动化设备制备冷沉淀凝血因子时，应当参照设备使用说明书制定程序并确认后执行，确保产品满足相关质量要求。 3.5.4.5 用于悬浮沉淀物的剩余血浆量应当经确认，确保制备的冷沉淀凝血因子满足质量要求。冷沉淀凝血因子宜在制备后 1 小时内完成速冻。
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