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法规

药品管理法实施条例(最新)
从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,应当坚持以人民健康为中心,遵循科学规律和伦理原则,全面防控风险。国家完善药品创新体系,支持以临床价值为导向的药品研制和创新,鼓励研究和创制新药,支持新药临 ...
2026-1-28 18:03
互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定
为了规范互联网药品医疗器械信息服务备案,加强互联网药品医疗器械信息服务管理,根据《互联网信息服务管理办法》而制定,境内通过互联网为上网用户提供药品医疗器械信息服务活动应当遵守本规定。 ... ...
2026-1-24 20:59
医保药品中药饮片编码规则和方法
医保药品中药饮片编码规则和方法
为适应医保业务管理新形势新要求,根据《国家医疗保障局办公室关于贯彻执行15项医疗保障信息业务编码标准的通知》(医保办发[2020〕51号)等文件要求,我局对《医保药品中药饮片编码规则和方法》进行了修订 ... ... ...
2026-1-12 20:03
中医药国家(行业)标准管理办法
本办法适用于国家中医药管理局职责范围内中医药推荐性国家标准、中医药行业标准的制定、实施和监督。中医药标准包括国家标准、行业标准、地方标准和团体标准、企业标准。国家标准分为强制性标准、推荐性标准。行业标 ...
2025-12-20 14:57
蛋制品生产许可审查细则(最新)
蛋制品生产许可审查细则(最新)
据《食品安全法》《品安全法实施条例》《食品生产许可管理办法》及相关食品安全国家标准等规定制定,适用于蛋制品生产许可审查工作,应结合《食品生产许可审查通则》使用。 ... ... ...
2025-11-13 19:03
医疗器械生产质量管理规范(国家药监局公告2025年第107号)
据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等制定,医疗器械设计开发、生产、质量控制与产品放行、销售和售后服务等活动过程中应遵 ...
2025-11-8 12:26
生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例
中国境内从事生物医学新技术临床研究、临床转化应用及其监督管理应当遵守。本条例所称生物医学新技术,是指以对健康状态作出判断或者预防治疗疾病、促进健康为目的,运用生物学原理,作用于人体细胞、分子水平,在我 ...
2025-10-11 20:46
传染病防治法(最新)
传染病防治工作坚持预防为主、防治结合的方针,坚持依法防控、科学防控的原则。本法所称传染病,分为甲类传染病、乙类传染病、丙类传染病,以及突发原因不明的传染病等其他传染病 ... ... ... ... ...
2025-6-9 17:36
医药企业防范商业贿赂风险合规指引
为预防和遏制医药领域商业贿赂行为,支持和引导医药企业建立健全合规管理体系,维护医药市场公平竞争秩序,维护人民群众健康权益,促进医疗卫生事业高质量发展,推进健康中国建设,根据《反不正当竞争法》《药品管理 ...
2025-5-26 19:35
公共场所卫生管理条例(最新)
本条例适用于下列公共场所:(一)宾馆、旅店、招待所;(二)公共浴室、理发店、美容店;(三)影剧院、录像厅(室)、游艺厅(室)、舞厅、音乐厅;(四)体育场(馆)、游泳场(馆)、公园;(五)展览馆、博物馆、美术馆、图书馆; ...
2025-5-1 17:52
卫生健康行政处罚程序规定
据《行政处罚法》和卫生健康有关法律法规制定,适用于卫生健康、中医药﹑疾病预防控制行政机关依法对违反法律、法规﹑规章的公民、法人或者其他组织实施行政处罚。《卫生行政处罚程序》(卫生部令第53号)同时废止。 . ...
2025-5-1 16:22
国家中医药管理局关于进一步加强中医药科研诚信建设的通知
中医药领域高等院校、科研院所、医疗机构、企业、社会组织等各类开展中医药科研活动以及参与中医药科技活动管理与服务的单位是中医药科研诚信建设的责任主体,其主要负责人是第一责任人,其他负责人对分管领域的科研 ...
2025-4-23 09:24
麻醉药品和精神药品管理条例(最新)
《麻醉药品和精神药品管理条例》2005年8月3日中华人民共和国国务院令第442号公布,经2016年第一次修订,再在2016年2月6日国务院令第666号《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订。麻醉药品药用原植物的种植 ...
2025-3-2 17:25
病原微生物实验室生物安全管理条例(最新)
适用于境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理。国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。实验活动是指实验室从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、检测、 ...
2025-3-2 16:18
医疗器械监督管理条例(最新版 )
在境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理适用本条例。国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。 ...
2025-1-7 17:43

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